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氨甲环酸对剖宫产术中及术后产后出血的影响

2011年1月2日 更新者:Tehran University of Medical Sciences

氨甲环酸给药对剖宫产期间和之后产后出血的影响

在一项双盲随机安慰剂对照试验中,静脉注射氨甲环酸用于减少剖宫产期间和之后的出血。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 足月妊娠
  2. 单胎
  3. 最多只有一次剖腹产

排除标准:

  1. 不止一次剖腹产
  2. 其他腹部或盆腔手术史
  3. 躯体疾病史
  4. 血栓栓塞性疾病病史
  5. 羊水过多
  6. 巨大儿
  7. 先兆子痫
  8. 氨甲环酸敏感史
  9. Pt、PTT、PT 或 INR 异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:氨甲环酸
病例为氨甲环酸,对照组为生理盐水
安慰剂比较:生理盐水输液
病例为氨甲环酸,对照组为生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
剖宫产时及术后2小时内的出血量
大体时间:手术期间及手术后 2 小时内
手术期间及手术后 2 小时内

次要结果测量

结果测量
大体时间
剖宫产后24小时内出血量
大体时间:第一个 24 小时
第一个 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laleh Eslamian, MD、Associated Prof, Obstetrician & Gynecologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月10日

首次发布 (估计)

2010年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月2日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

出血的临床试验

氨甲环酸的临床试验

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