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O efeito do ácido tranexâmico na hemorragia pós-parto durante e após a cesariana

2 de janeiro de 2011 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

O efeito da administração de ácido tranexâmico na hemorragia pós-parto durante e após o parto por cesariana

O ácido tranexâmico intravenoso é usado para reduzir a hemorragia durante e após a cesariana em um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gravidez a termo
  2. Feto único
  3. Máximo apenas uma cesariana anterior

Critério de exclusão:

  1. Mais de uma cesariana anterior
  2. História de outra cirurgia abdominal ou pélvica
  3. História de distúrbios médicos
  4. História de distúrbios tromboembólicos
  5. Polidrâmnio
  6. Macrossomia
  7. Pré-eclâmpsia
  8. História de sensibilidade ao ácido tranexâmico
  9. Pt, PTT, PT ou INR anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido tranexâmico
Medicamento: Ácido tranexâmico
Ácido tranexâmico nos casos, solução salina normal nos controles
Comparador de Placebo: infusão salina normal
Medicamento: Solução salina normal
Ácido tranexâmico nos casos, solução salina normal nos controles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A quantidade de hemorragia durante a cesariana e dentro de 2 horas depois
Prazo: Durante o procedimento e até 2 horas depois
Durante o procedimento e até 2 horas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de hemorragia nas primeiras 24 horas após o parto por cesariana
Prazo: Primeiras 24 horas
Primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Laleh Eslamian, MD, Associated Prof, Obstetrician & Gynecologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 830

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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