- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01093872
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Tinnitus Treatment
연구 개요
상세 설명
Tinnitus is a subjective auditory perception of sounds or noise not triggered by external auditory stimuli, affecting millions of people worldwide. To date, pharmacological and physical/ behavioural treatments in severe cases are generally unsatisfactory. Functional brain imaging changes associated with tinnitus include hyperactivity of discrete temporoparietal regions, including both the primary auditory cortex (AC) and the secondary, or associative cortex. High-frequency rTMS (10 Hz or more) applied on the scalp overlying the hyperactive left AC produced an intense tinnitus attenuation.
Repetitive TMS consists of 1000 stimulations/ day at 1 Hz and 110% of the motor threshold, for five consecutive days over the left AC. A high number of stimuli/day were applied because of the previously suggested dose dependency of tinnitus alleviation by rTMS. Furthermore, the use of such relatively high intensity assured the stimulation of most of the target region, even in the case of mismatch between the scalp position and the underlying anatomy, which can be expected using the International EEG system as anatomical reference for TMS stimulation.
Upon recruitment, all patients will undergo a 1 week treatment consisting of 5 rTMS sessions. Tinnitus rating will be performed weekly.
Tinnitus is rated by a 0-100 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 is wellness and 100 the worst possible tinnitus related discomfort. In addition, our validated Tinnitus Inventory scoring will be administered. Audiometry and otoscopy will be performed at enrolment and at the end of the study. Tinnitus, and acoustic evaluations are then collected by experimenters blind to the type of rTMS applied.
Standard statistical methods (SPSS for Windows) will be used to perform comparisons.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Outram Road
-
Singapore, Outram Road, 싱가포르, 169608
- 모병
- Singapore General Hospital
-
연락하다:
- YL Lo, MD
- 이메일: lo.yew.long@sgh.com.sg
-
수석 연구원:
- YL Lo, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All patients with tinnitus
Exclusion Criteria:
- Patients with contraindications to TMS: pacemaker, intracranial surgery, implants and seizures
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tinnitus Inventory Handicap scoring & Visual Analogue Scale (VAS)
기간: Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment
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THI and VAS is measure before the treatment and weekly for 4 weeks after the treatment.
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Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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