Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Tinnitus Treatment

6. december 2012 opdateret af: Singapore General Hospital
In this study, we perform an open-label rTMS over the left AC on patients with tinnitus. Outcome measures will be evaluated statistically. The results will be instrumental in deciding the efficacy of this technique in a local patient group.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus is a subjective auditory perception of sounds or noise not triggered by external auditory stimuli, affecting millions of people worldwide. To date, pharmacological and physical/ behavioural treatments in severe cases are generally unsatisfactory. Functional brain imaging changes associated with tinnitus include hyperactivity of discrete temporoparietal regions, including both the primary auditory cortex (AC) and the secondary, or associative cortex. High-frequency rTMS (10 Hz or more) applied on the scalp overlying the hyperactive left AC produced an intense tinnitus attenuation.

Repetitive TMS consists of 1000 stimulations/ day at 1 Hz and 110% of the motor threshold, for five consecutive days over the left AC. A high number of stimuli/day were applied because of the previously suggested dose dependency of tinnitus alleviation by rTMS. Furthermore, the use of such relatively high intensity assured the stimulation of most of the target region, even in the case of mismatch between the scalp position and the underlying anatomy, which can be expected using the International EEG system as anatomical reference for TMS stimulation.

Upon recruitment, all patients will undergo a 1 week treatment consisting of 5 rTMS sessions. Tinnitus rating will be performed weekly.

Tinnitus is rated by a 0-100 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 is wellness and 100 the worst possible tinnitus related discomfort. In addition, our validated Tinnitus Inventory scoring will be administered. Audiometry and otoscopy will be performed at enrolment and at the end of the study. Tinnitus, and acoustic evaluations are then collected by experimenters blind to the type of rTMS applied.

Standard statistical methods (SPSS for Windows) will be used to perform comparisons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
    • Outram Road
      • Singapore, Outram Road, Singapore, 169608
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • YL Lo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients with tinnitus

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to TMS: pacemaker, intracranial surgery, implants and seizures

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Inventory Handicap scoring & Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment
THI and VAS is measure before the treatment and weekly for 4 weeks after the treatment.
Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2008/061/A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner