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Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Tinnitus Treatment

2012年12月6日 更新者:Singapore General Hospital
In this study, we perform an open-label rTMS over the left AC on patients with tinnitus. Outcome measures will be evaluated statistically. The results will be instrumental in deciding the efficacy of this technique in a local patient group.

研究概览

详细说明

Tinnitus is a subjective auditory perception of sounds or noise not triggered by external auditory stimuli, affecting millions of people worldwide. To date, pharmacological and physical/ behavioural treatments in severe cases are generally unsatisfactory. Functional brain imaging changes associated with tinnitus include hyperactivity of discrete temporoparietal regions, including both the primary auditory cortex (AC) and the secondary, or associative cortex. High-frequency rTMS (10 Hz or more) applied on the scalp overlying the hyperactive left AC produced an intense tinnitus attenuation.

Repetitive TMS consists of 1000 stimulations/ day at 1 Hz and 110% of the motor threshold, for five consecutive days over the left AC. A high number of stimuli/day were applied because of the previously suggested dose dependency of tinnitus alleviation by rTMS. Furthermore, the use of such relatively high intensity assured the stimulation of most of the target region, even in the case of mismatch between the scalp position and the underlying anatomy, which can be expected using the International EEG system as anatomical reference for TMS stimulation.

Upon recruitment, all patients will undergo a 1 week treatment consisting of 5 rTMS sessions. Tinnitus rating will be performed weekly.

Tinnitus is rated by a 0-100 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 is wellness and 100 the worst possible tinnitus related discomfort. In addition, our validated Tinnitus Inventory scoring will be administered. Audiometry and otoscopy will be performed at enrolment and at the end of the study. Tinnitus, and acoustic evaluations are then collected by experimenters blind to the type of rTMS applied.

Standard statistical methods (SPSS for Windows) will be used to perform comparisons.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Outram Road
      • Singapore、Outram Road、新加坡、169608
        • 招聘中
        • Singapore General Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • YL Lo, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • All patients with tinnitus

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to TMS: pacemaker, intracranial surgery, implants and seizures

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Tinnitus Inventory Handicap scoring & Visual Analogue Scale (VAS)
大体时间:Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment
THI and VAS is measure before the treatment and weekly for 4 weeks after the treatment.
Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:YL Lo, MD、National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (预期的)

2013年8月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月24日

首次发布 (估计)

2010年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月6日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #2008/061/A

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