Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Tinnitus Treatment

6. desember 2012 oppdatert av: Singapore General Hospital
In this study, we perform an open-label rTMS over the left AC on patients with tinnitus. Outcome measures will be evaluated statistically. The results will be instrumental in deciding the efficacy of this technique in a local patient group.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tinnitus is a subjective auditory perception of sounds or noise not triggered by external auditory stimuli, affecting millions of people worldwide. To date, pharmacological and physical/ behavioural treatments in severe cases are generally unsatisfactory. Functional brain imaging changes associated with tinnitus include hyperactivity of discrete temporoparietal regions, including both the primary auditory cortex (AC) and the secondary, or associative cortex. High-frequency rTMS (10 Hz or more) applied on the scalp overlying the hyperactive left AC produced an intense tinnitus attenuation.

Repetitive TMS consists of 1000 stimulations/ day at 1 Hz and 110% of the motor threshold, for five consecutive days over the left AC. A high number of stimuli/day were applied because of the previously suggested dose dependency of tinnitus alleviation by rTMS. Furthermore, the use of such relatively high intensity assured the stimulation of most of the target region, even in the case of mismatch between the scalp position and the underlying anatomy, which can be expected using the International EEG system as anatomical reference for TMS stimulation.

Upon recruitment, all patients will undergo a 1 week treatment consisting of 5 rTMS sessions. Tinnitus rating will be performed weekly.

Tinnitus is rated by a 0-100 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 is wellness and 100 the worst possible tinnitus related discomfort. In addition, our validated Tinnitus Inventory scoring will be administered. Audiometry and otoscopy will be performed at enrolment and at the end of the study. Tinnitus, and acoustic evaluations are then collected by experimenters blind to the type of rTMS applied.

Standard statistical methods (SPSS for Windows) will be used to perform comparisons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Outram Road
      • Singapore, Outram Road, Singapore, 169608
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • YL Lo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients with tinnitus

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to TMS: pacemaker, intracranial surgery, implants and seizures

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Inventory Handicap scoring & Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment
THI and VAS is measure before the treatment and weekly for 4 weeks after the treatment.
Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere