Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Tinnitus Treatment

6. prosince 2012 aktualizováno: Singapore General Hospital
In this study, we perform an open-label rTMS over the left AC on patients with tinnitus. Outcome measures will be evaluated statistically. The results will be instrumental in deciding the efficacy of this technique in a local patient group.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tinnitus is a subjective auditory perception of sounds or noise not triggered by external auditory stimuli, affecting millions of people worldwide. To date, pharmacological and physical/ behavioural treatments in severe cases are generally unsatisfactory. Functional brain imaging changes associated with tinnitus include hyperactivity of discrete temporoparietal regions, including both the primary auditory cortex (AC) and the secondary, or associative cortex. High-frequency rTMS (10 Hz or more) applied on the scalp overlying the hyperactive left AC produced an intense tinnitus attenuation.

Repetitive TMS consists of 1000 stimulations/ day at 1 Hz and 110% of the motor threshold, for five consecutive days over the left AC. A high number of stimuli/day were applied because of the previously suggested dose dependency of tinnitus alleviation by rTMS. Furthermore, the use of such relatively high intensity assured the stimulation of most of the target region, even in the case of mismatch between the scalp position and the underlying anatomy, which can be expected using the International EEG system as anatomical reference for TMS stimulation.

Upon recruitment, all patients will undergo a 1 week treatment consisting of 5 rTMS sessions. Tinnitus rating will be performed weekly.

Tinnitus is rated by a 0-100 Visual Analogue Scale (VAS), where 0 is wellness and 100 the worst possible tinnitus related discomfort. In addition, our validated Tinnitus Inventory scoring will be administered. Audiometry and otoscopy will be performed at enrolment and at the end of the study. Tinnitus, and acoustic evaluations are then collected by experimenters blind to the type of rTMS applied.

Standard statistical methods (SPSS for Windows) will be used to perform comparisons.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Outram Road
      • Singapore, Outram Road, Singapur, 169608
        • Nábor
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • YL Lo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients with tinnitus

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindications to TMS: pacemaker, intracranial surgery, implants and seizures

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tinnitus Inventory Handicap scoring & Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment
THI and VAS is measure before the treatment and weekly for 4 weeks after the treatment.
Baseline, 1,2,3 & 4weeks after treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: YL Lo, MD, National Neuroscience Institute, Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • #2008/061/A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

Předplatit