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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01098942
Bariatric Surgery and Skeletal Health
2018년 3월 20일 업데이트: Elaine W. Yu, Massachusetts General Hospital
Effects of Bariatric Surgery on Skeletal Health
Bone loss may occur after bariatric (weight loss) surgery, but standard methods of measuring bone density in obese patients are potentially inaccurate.
This study uses quantitative computed tomography to examine changes in bone mineral density after bariatric surgery.
We are also studying mechanisms which may explain bone loss after bariatric surgery.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국
- MGH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Obese adults
설명
Inclusion Criteria:
- Either scheduled for Roux-en-Y Gastric Bypass surgery or enrolled in a lifestyle weight management program
Exclusion Criteria:
- Weight ≥ than 450 lbs
- Postmenopausal women
- Significant heart, kidney, liver, or malignant disease
- Current disorders known to affect bone
- Use of medications known to affect bone for more than 7 days in the past 12 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Surgical
Roux-en-Y gastric bypass surgery
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Non-surgical
Non-surgical lifestyle weight management
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes in bone mineral density by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) and quantitative computed tomography (QCT)
기간: 1 year
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes in serum and/or urine indices of bone formation and bone resorption, such as aminoterminal propeptide of type I collagen [PINP], osteocalcin, C-telopeptide cross-links [CTX])
기간: 1 year
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1 year
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Changes in bone microarchitecture by high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT)
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu EW, Bouxsein ML, Putman MS, Monis EL, Roy AE, Pratt JS, Butsch WS, Finkelstein JS. Two-year changes in bone density after Roux-en-Y gastric bypass surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1452-9. doi: 10.1210/jc.2014-4341. Epub 2015 Feb 3.
- Yu EW, Bouxsein ML, Roy AE, Baldwin C, Cange A, Neer RM, Kaplan LM, Finkelstein JS. Bone loss after bariatric surgery: discordant results between DXA and QCT bone density. J Bone Miner Res. 2014 Mar;29(3):542-50. doi: 10.1002/jbmr.2063.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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