Bariatric Surgery and Skeletal Health
20 de marzo de 2018 actualizado por: Elaine W. Yu, Massachusetts General Hospital
Effects of Bariatric Surgery on Skeletal Health
Bone loss may occur after bariatric (weight loss) surgery, but standard methods of measuring bone density in obese patients are potentially inaccurate.
This study uses quantitative computed tomography to examine changes in bone mineral density after bariatric surgery.
We are also studying mechanisms which may explain bone loss after bariatric surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- MGH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Obese adults
Descripción
Inclusion Criteria:
- Either scheduled for Roux-en-Y Gastric Bypass surgery or enrolled in a lifestyle weight management program
Exclusion Criteria:
- Weight ≥ than 450 lbs
- Postmenopausal women
- Significant heart, kidney, liver, or malignant disease
- Current disorders known to affect bone
- Use of medications known to affect bone for more than 7 days in the past 12 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Surgical
Roux-en-Y gastric bypass surgery
|
|
Non-surgical
Non-surgical lifestyle weight management
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Changes in bone mineral density by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) and quantitative computed tomography (QCT)
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Changes in serum and/or urine indices of bone formation and bone resorption, such as aminoterminal propeptide of type I collagen [PINP], osteocalcin, C-telopeptide cross-links [CTX])
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
Changes in bone microarchitecture by high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT)
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yu EW, Bouxsein ML, Putman MS, Monis EL, Roy AE, Pratt JS, Butsch WS, Finkelstein JS. Two-year changes in bone density after Roux-en-Y gastric bypass surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1452-9. doi: 10.1210/jc.2014-4341. Epub 2015 Feb 3.
- Yu EW, Bouxsein ML, Roy AE, Baldwin C, Cange A, Neer RM, Kaplan LM, Finkelstein JS. Bone loss after bariatric surgery: discordant results between DXA and QCT bone density. J Bone Miner Res. 2014 Mar;29(3):542-50. doi: 10.1002/jbmr.2063.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009P001445
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