Bariatric Surgery and Skeletal Health
20 marca 2018 zaktualizowane przez: Elaine W. Yu, Massachusetts General Hospital
Effects of Bariatric Surgery on Skeletal Health
Bone loss may occur after bariatric (weight loss) surgery, but standard methods of measuring bone density in obese patients are potentially inaccurate.
This study uses quantitative computed tomography to examine changes in bone mineral density after bariatric surgery.
We are also studying mechanisms which may explain bone loss after bariatric surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- MGH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obese adults
Opis
Inclusion Criteria:
- Either scheduled for Roux-en-Y Gastric Bypass surgery or enrolled in a lifestyle weight management program
Exclusion Criteria:
- Weight ≥ than 450 lbs
- Postmenopausal women
- Significant heart, kidney, liver, or malignant disease
- Current disorders known to affect bone
- Use of medications known to affect bone for more than 7 days in the past 12 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Surgical
Roux-en-Y gastric bypass surgery
|
|
Non-surgical
Non-surgical lifestyle weight management
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in bone mineral density by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) and quantitative computed tomography (QCT)
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in serum and/or urine indices of bone formation and bone resorption, such as aminoterminal propeptide of type I collagen [PINP], osteocalcin, C-telopeptide cross-links [CTX])
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Changes in bone microarchitecture by high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT)
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yu EW, Bouxsein ML, Putman MS, Monis EL, Roy AE, Pratt JS, Butsch WS, Finkelstein JS. Two-year changes in bone density after Roux-en-Y gastric bypass surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1452-9. doi: 10.1210/jc.2014-4341. Epub 2015 Feb 3.
- Yu EW, Bouxsein ML, Roy AE, Baldwin C, Cange A, Neer RM, Kaplan LM, Finkelstein JS. Bone loss after bariatric surgery: discordant results between DXA and QCT bone density. J Bone Miner Res. 2014 Mar;29(3):542-50. doi: 10.1002/jbmr.2063.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009P001445
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .