Bariatric Surgery and Skeletal Health
2018. március 20. frissítette: Elaine W. Yu, Massachusetts General Hospital
Effects of Bariatric Surgery on Skeletal Health
Bone loss may occur after bariatric (weight loss) surgery, but standard methods of measuring bone density in obese patients are potentially inaccurate.
This study uses quantitative computed tomography to examine changes in bone mineral density after bariatric surgery.
We are also studying mechanisms which may explain bone loss after bariatric surgery.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- MGH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Obese adults
Leírás
Inclusion Criteria:
- Either scheduled for Roux-en-Y Gastric Bypass surgery or enrolled in a lifestyle weight management program
Exclusion Criteria:
- Weight ≥ than 450 lbs
- Postmenopausal women
- Significant heart, kidney, liver, or malignant disease
- Current disorders known to affect bone
- Use of medications known to affect bone for more than 7 days in the past 12 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Surgical
Roux-en-Y gastric bypass surgery
|
|
Non-surgical
Non-surgical lifestyle weight management
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Changes in bone mineral density by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) and quantitative computed tomography (QCT)
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Changes in serum and/or urine indices of bone formation and bone resorption, such as aminoterminal propeptide of type I collagen [PINP], osteocalcin, C-telopeptide cross-links [CTX])
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
Changes in bone microarchitecture by high-resolution peripheral quantitative computed tomography (HR-pQCT)
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel S. Finkelstein, MD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yu EW, Bouxsein ML, Putman MS, Monis EL, Roy AE, Pratt JS, Butsch WS, Finkelstein JS. Two-year changes in bone density after Roux-en-Y gastric bypass surgery. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1452-9. doi: 10.1210/jc.2014-4341. Epub 2015 Feb 3.
- Yu EW, Bouxsein ML, Roy AE, Baldwin C, Cange A, Neer RM, Kaplan LM, Finkelstein JS. Bone loss after bariatric surgery: discordant results between DXA and QCT bone density. J Bone Miner Res. 2014 Mar;29(3):542-50. doi: 10.1002/jbmr.2063.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009P001445
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .