A Study Of The Evaluation Of Patients Opulation With Erectile Dysfunction, Treated With Sildenafil (SURE)
2021년 1월 28일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Non-Interventional, Prospective Study Of the Evaluation Of Patients Population With ED, Treated With Sildenafil
In the present study, it is planned to observe a population of 100 ED patients treated previously with udenafil and for whom their physician decided to switch them to sildenafil because of poor udenafil tolerance and/or poor efficacy.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- Patients, aged >18 years and having been switched to sildenafil after a previous treatment with udenafil proved ineffective and/or was poorly tolerated.
The evaluation of udenafil ineffectivness should be performed after attempt intercourse 2 times a week over the course of four weeks.
설명
Inclusion Criteria:
- Male patients aged ≥ 18 years.
- Clinical diagnosis of erectile dysfunction supported by a total score of less than or equal to 21 according to Sexual Health Inventory-Male (SHI-M).
- Patients having a sexual partner throughout the study.
- Patients having been switched to sildenafil after a previous treatment with udenafil proved ineffective and/or was poorly tolerated. The evaluation of udenafil ineffectivness should be performed after attempt intercourse 2 times a week over the course of four weeks.
Exclusion Criteria:
- The patients for whom sildenafil is contraindicated according to the Local Product Document (LPD). (See appendix D)
- The patients for whom sexual activity is not indicated.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Patients with erectile dysfunction (ED)
100 ED patients in the study that were switched to sildenafil after a previous treatment with udenafil proved ineffective and/or was poorly tolerated
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tables, 25,50,100 mg, on demand, 1 month
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To observe the treatment satisfaction of ED patients (sum of questions 13-14 IIEF) that were switched to sildenafil after a previous treatment with udenafil proved ineffective and/or was poorly tolerated.
기간: 1 month
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1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To evaluate a change of scores of the IIEF (sum of questions 1-5 and 15) and the EHS.
기간: 1 month
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A1481271
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