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Streptococcus Pneumonia: Effects of PCV13 on Pneumococcal Carriage

2017년 1월 25일 업데이트: Stephen Pelton, Boston Medical Center

Streptococcus Pneumonia: Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes PCV13_Impact of NP Colonization, Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes of Pneumococci

The specific aim is to evaluate the impact of PCV13 as administered in the pediatric primary care clinic at Boston medical center on the serotype specific carriage of Streptococcus pneumoniae in children < 5.

Specifically the investigators will measure the decline in vaccine serotypes, the proportion of children receiving vaccine required to achieve 50% reduction in serotype specific carriage and the correlation between immunogenicity of the specific serotypes and decline in carriage. The study has been extended to complete 5 years of surveillance to determine the new SP serotype distribution at the time presumably a new equilibrium has been achieved.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Pediatric Primary Care, Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to particpate

설명

Inclusion Criteria:

  • children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to participate

Exclusion Criteria:

  • children with facial malformations making NP sampling unacceptable
  • children in foster care

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Children <2 years of age
Children <2 years of age with and without respiratory tract infection
Children 2<5 years of age
Children 2<5 years of age with and without respiratory tract infection

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nasopharngeal Colonization With PCV13 S. Pneumoniae
기간: Study years 1-5
Proportion of PCV13 serotypes among n=1851 children colonized with any S. pneumoniae
Study years 1-5

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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