Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Streptococcus Pneumonia: Effects of PCV13 on Pneumococcal Carriage

25. januar 2017 oppdatert av: Stephen Pelton, Boston Medical Center

Streptococcus Pneumonia: Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes PCV13_Impact of NP Colonization, Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes of Pneumococci

The specific aim is to evaluate the impact of PCV13 as administered in the pediatric primary care clinic at Boston medical center on the serotype specific carriage of Streptococcus pneumoniae in children < 5.

Specifically the investigators will measure the decline in vaccine serotypes, the proportion of children receiving vaccine required to achieve 50% reduction in serotype specific carriage and the correlation between immunogenicity of the specific serotypes and decline in carriage. The study has been extended to complete 5 years of surveillance to determine the new SP serotype distribution at the time presumably a new equilibrium has been achieved.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Nasopharyngeal Carriage of S. Pneumoniae

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Pediatric Primary Care, Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to particpate

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to participate

Exclusion Criteria:

children with facial malformations making NP sampling unacceptable
children in foster care

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Children <2 years of age Children <2 years of age with and without respiratory tract infection
Children 2<5 years of age Children 2<5 years of age with and without respiratory tract infection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nasopharngeal Colonization With PCV13 S. Pneumoniae Tidsramme: Study years 1-5	Proportion of PCV13 serotypes among n=1851 children colonized with any S. pneumoniae	Study years 1-5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene