- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01109108
Streptococcus Pneumonia: Effects of PCV13 on Pneumococcal Carriage
Streptococcus Pneumonia: Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes PCV13_Impact of NP Colonization, Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes of Pneumococci
The specific aim is to evaluate the impact of PCV13 as administered in the pediatric primary care clinic at Boston medical center on the serotype specific carriage of Streptococcus pneumoniae in children < 5.
Specifically the investigators will measure the decline in vaccine serotypes, the proportion of children receiving vaccine required to achieve 50% reduction in serotype specific carriage and the correlation between immunogenicity of the specific serotypes and decline in carriage. The study has been extended to complete 5 years of surveillance to determine the new SP serotype distribution at the time presumably a new equilibrium has been achieved.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Pediatric Primary Care, Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to participate
Exclusion Criteria:
- children with facial malformations making NP sampling unacceptable
- children in foster care
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Children <2 years of age
Children <2 years of age with and without respiratory tract infection
|
Children 2<5 years of age
Children 2<5 years of age with and without respiratory tract infection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nasopharngeal Colonization With PCV13 S. Pneumoniae
Délai: Study years 1-5
|
Proportion of PCV13 serotypes among n=1851 children colonized with any S. pneumoniae
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Study years 1-5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Pneumonie bactérienne
- Infections pneumococciques
- Pneumonie
- Pneumonie, pneumocoque
Autres numéros d'identification d'étude
- H-28757
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