Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Streptococcus Pneumonia: Effects of PCV13 on Pneumococcal Carriage

25. januar 2017 opdateret af: Stephen Pelton, Boston Medical Center

Streptococcus Pneumonia: Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes PCV13_Impact of NP Colonization, Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes of Pneumococci

The specific aim is to evaluate the impact of PCV13 as administered in the pediatric primary care clinic at Boston medical center on the serotype specific carriage of Streptococcus pneumoniae in children < 5.

Specifically the investigators will measure the decline in vaccine serotypes, the proportion of children receiving vaccine required to achieve 50% reduction in serotype specific carriage and the correlation between immunogenicity of the specific serotypes and decline in carriage. The study has been extended to complete 5 years of surveillance to determine the new SP serotype distribution at the time presumably a new equilibrium has been achieved.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Pediatric Primary Care, Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to particpate

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to participate

Exclusion Criteria:

  • children with facial malformations making NP sampling unacceptable
  • children in foster care

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Children <2 years of age
Children <2 years of age with and without respiratory tract infection
Children 2<5 years of age
Children 2<5 years of age with and without respiratory tract infection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasopharngeal Colonization With PCV13 S. Pneumoniae
Tidsramme: Study years 1-5
Proportion of PCV13 serotypes among n=1851 children colonized with any S. pneumoniae
Study years 1-5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2010

Først opslået (Skøn)

22. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngeal Carriage of S. Pneumoniae

3
Abonner