Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Streptococcus Pneumonia: Effects of PCV13 on Pneumococcal Carriage

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Stephen Pelton, Boston Medical Center

Streptococcus Pneumonia: Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes PCV13_Impact of NP Colonization, Herd Effects and Emergence of Potentially Virulent Serotypes of Pneumococci

The specific aim is to evaluate the impact of PCV13 as administered in the pediatric primary care clinic at Boston medical center on the serotype specific carriage of Streptococcus pneumoniae in children < 5.

Specifically the investigators will measure the decline in vaccine serotypes, the proportion of children receiving vaccine required to achieve 50% reduction in serotype specific carriage and the correlation between immunogenicity of the specific serotypes and decline in carriage. The study has been extended to complete 5 years of surveillance to determine the new SP serotype distribution at the time presumably a new equilibrium has been achieved.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Nasopharyngeal Carriage of S. Pneumoniae

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Pediatric Primary Care, Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to particpate

Opis

Inclusion Criteria:

children < 5 years of age receiving care at Primary Care center at BMC and as many parent(s) as willing to participate

Exclusion Criteria:

children with facial malformations making NP sampling unacceptable
children in foster care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Children <2 years of age Children <2 years of age with and without respiratory tract infection
Children 2<5 years of age Children 2<5 years of age with and without respiratory tract infection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nasopharngeal Colonization With PCV13 S. Pneumoniae Ramy czasowe: Study years 1-5	Proportion of PCV13 serotypes among n=1851 children colonized with any S. pneumoniae	Study years 1-5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Medical Center

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości