- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01109823
Pharmacokinetic Evaluation of Fluoroquinolone Antibiotics Administered Intravenously in Intensive Care Patients With Normal Renal Function and With Renal Hyperfiltration
At the intensive care unit (ICU) fluoroquinolone antibiotics, like levofloxacin, are frequently used for the treatment of infections.
Adequate blood levels are required for a good efficacy of the antibiotic. Due to the fact that levofloxacin is almost completely eliminated renally, the blood levels for this antibiotic are strongly influenced by the renal function. Therefore, this study aims to evaluate the pharmacokinetics of levofloxacin in patients with hyperfiltration, in comparison with critically ill patients with normal renal function.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Ghent
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Ghent, 벨기에
- University Hospital Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years
- No informed consent
- No arterial catheter
- Hematocrit ≤ 21
- Pregnancy and lactation
- Creatinine clearance < 80 ml/min
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: patients with normal renal function
Patients with normal renal function hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
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Intravenous administration of levofloxacin is used.
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활성 비교기: patients with hyperfiltration
Patients with hyperfiltration hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
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Intravenous administration of levofloxacin is used.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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to evaluate the pharmacokinetics of levofloxacin in patients with hyperfiltration, in comparison with critically ill patients with normal renal function.
기간: 12 hours after start antibiotic treatment
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12 hours after start antibiotic treatment
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010/167
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