Pharmacokinetic Evaluation of Fluoroquinolone Antibiotics Administered Intravenously in Intensive Care Patients With Normal Renal Function and With Renal Hyperfiltration
23 giugno 2021 aggiornato da: University Ghent
At the intensive care unit (ICU) fluoroquinolone antibiotics, like levofloxacin, are frequently used for the treatment of infections.
Adequate blood levels are required for a good efficacy of the antibiotic. Due to the fact that levofloxacin is almost completely eliminated renally, the blood levels for this antibiotic are strongly influenced by the renal function. Therefore, this study aims to evaluate the pharmacokinetics of levofloxacin in patients with hyperfiltration, in comparison with critically ill patients with normal renal function.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio
- University Ghent
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Ghent, Belgio
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
Exclusion Criteria:
- Younger than 18 years
- No informed consent
- No arterial catheter
- Hematocrit ≤ 21
- Pregnancy and lactation
- Creatinine clearance < 80 ml/min
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: patients with normal renal function
Patients with normal renal function hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
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Intravenous administration of levofloxacin is used.
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Comparatore attivo: patients with hyperfiltration
Patients with hyperfiltration hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
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Intravenous administration of levofloxacin is used.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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to evaluate the pharmacokinetics of levofloxacin in patients with hyperfiltration, in comparison with critically ill patients with normal renal function.
Lasso di tempo: 12 hours after start antibiotic treatment
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12 hours after start antibiotic treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
23 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antibatterici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Agenti antinfettivi, urinari
- Agenti renali
- Levofloxacina
- Ofloxacina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/167
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