Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pharmacokinetic Evaluation of Fluoroquinolone Antibiotics Administered Intravenously in Intensive Care Patients With Normal Renal Function and With Renal Hyperfiltration

23. juni 2021 oppdatert av: University Ghent

At the intensive care unit (ICU) fluoroquinolone antibiotics, like levofloxacin, are frequently used for the treatment of infections.

Adequate blood levels are required for a good efficacy of the antibiotic. Due to the fact that levofloxacin is almost completely eliminated renally, the blood levels for this antibiotic are strongly influenced by the renal function. Therefore, this study aims to evaluate the pharmacokinetics of levofloxacin in patients with hyperfiltration, in comparison with critically ill patients with normal renal function.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Ghent
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years
  • No informed consent
  • No arterial catheter
  • Hematocrit ≤ 21
  • Pregnancy and lactation
  • Creatinine clearance < 80 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: patients with normal renal function
Patients with normal renal function hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
Legemiddel: intravenous administration of levofloxacin
Intravenous administration of levofloxacin is used.
Aktiv komparator: patients with hyperfiltration
Patients with hyperfiltration hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
Legemiddel: intravenous administration of levofloxacin
Intravenous administration of levofloxacin is used.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
to evaluate the pharmacokinetics of levofloxacin in patients with hyperfiltration, in comparison with critically ill patients with normal renal function.
Tidsramme: 12 hours after start antibiotic treatment
12 hours after start antibiotic treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/167

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere