Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pharmacokinetic Evaluation of Fluoroquinolone Antibiotics Administered Intravenously in Intensive Care Patients With Normal Renal Function and With Renal Hyperfiltration

23. juni 2021 opdateret af: University Ghent

At the intensive care unit (ICU) fluoroquinolone antibiotics, like levofloxacin, are frequently used for the treatment of infections.

Adequate blood levels are required for a good efficacy of the antibiotic. Due to the fact that levofloxacin is almost completely eliminated renally, the blood levels for this antibiotic are strongly influenced by the renal function. Therefore, this study aims to evaluate the pharmacokinetics of levofloxacin in patients with hyperfiltration, in comparison with critically ill patients with normal renal function.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • University Ghent
      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 18 years
  • No informed consent
  • No arterial catheter
  • Hematocrit ≤ 21
  • Pregnancy and lactation
  • Creatinine clearance < 80 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patients with normal renal function
Patients with normal renal function hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
Medicin: intravenous administration of levofloxacin
Intravenous administration of levofloxacin is used.
Aktiv komparator: patients with hyperfiltration
Patients with hyperfiltration hospitalized at the Department Intensive Care Unit who are being treated with levofloxacin I.V. (500mg, twice daily) for an infection.
Medicin: intravenous administration of levofloxacin
Intravenous administration of levofloxacin is used.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
to evaluate the pharmacokinetics of levofloxacin in patients with hyperfiltration, in comparison with critically ill patients with normal renal function.
Tidsramme: 12 hours after start antibiotic treatment
12 hours after start antibiotic treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2010

Først opslået (Skøn)

23. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner