중수소화수를 사용한 만성 림프구성 백혈병(CLL) 환자의 백혈병 세포 회전율(합성 및 제거) 직접 측정
중수소화수(GAC 0004)를 사용한 만성 림프구성 백혈병 환자의 백혈병 세포 회전율(합성 및 제거) 직접 측정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 림프 구성 백혈병. B 세포 만성 림프구성 백혈병(B-CLL)은 서반구에서 가장 흔한 백혈병으로 전체 백혈병의 약 25%를 차지합니다. 그것은 작고 오래 지속되며 분명히 천천히 분열하는 CD5+ B 세포의 단일 클론 확장을 나타냅니다. 생체 내에서 B-CLL 세포의 낮은 증식 지수 및 추정되는 균일한 증식 속도로 인해(아직 테스트되거나 문서화되지 않은 사실), B-CLL은 주로 증식보다는 축적 질병인 것으로 보입니다.
B-CLL은 여전히 불치병이며 조기 개입에 대한 생존 이점이 없습니다.
따라서 초기 질병 환자는 일반적으로 치료를 시작하지 않고 면밀히 관찰됩니다. 보다 광범위한 질병 또는 진행성 혈구감소증이 있는 환자는 결국 프레드니손을 포함하거나 포함하지 않는 세포독성제 또는 백혈병 세포에서 세포사멸을 촉진하는 뉴클레오시드 유사체로 치료됩니다. 질병의 임상적 결과는 감염과 자가면역을 초래하는 면역계의 심오한 조절장애와 백혈병 침윤 및 장기 파괴에 의해 결정됩니다. 자가면역 현상은 흔하고 자주 조혈 세포에 대한 지시를 받아 자가면역 용혈성 빈혈(10-25%) 또는 면역성 혈소판 감소증을 유발합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- B-CLL에 대한 임상 및 실험실 기준을 충족해야 합니다(즉, 적합한 임상 병력 및 신체 검사, 림프구증가증의 존재, 즉 >10,000 림프구/mm3, L 사슬 이소형 제한이 있는 희미한 표면 막 lg).
- 모든 환자는 Rai 시스템에 따라 병기가 결정됩니다. 치료를 받고 있지 않은 새로운 발병 환자만 중수 백혈병 세포 회전율 연구에 참여하게 됩니다.
제외 기준:
- 등록 후 4주 이내에 백혈병과 관련되거나 관련되지 않은 급성 의학적 문제로 입원한 환자.
- 조혈계와 관련된 두 번째 악성 종양의 병력 또는 두 번째 악성 종양에 대한 광범위한 화학 요법의 필요성 활성 면역 장애(예: HIV 및 AIDS), 특히 자가면역 문제(예: B-CLL 이외의 모든 원인의 자가면역 용혈성 빈혈)가 있는 환자.
- 의사 결정 능력이 손상된 환자, 예. 치매, 정신병, 알코올 중독 및 불법 약물 사용도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성림프구성백혈병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B 세포 만성 림프구성 백혈병 하위 그룹: 만성 림프구성 백혈병 환자에서 중수소화수를 DNA 표지제로 사용하여 백혈병 세포 회전율(합성 및 제거) 직접 측정
기간: 일년
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우리는 이러한 연구의 결과가 우리가 이전에 수행한 체외 연구의 생체 내 상관 관계를 식별할 수 있다고 믿습니다.
동역학 분석은 이 질병의 위험 수준이 다른 환자를 식별하여 추가 예후 매개변수를 제공하는 또 다른 방법일 수 있습니다.
이 정보는 또한 특정 B-CLL 클론의 생체 내 생물학을 기반으로 특정 환자에 대한 향후 치료법을 개별화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Chiorazzi, MD, Feinstein Institute for Medical Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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