Bezpośredni pomiar obrotu komórek białaczkowych (synteza i usuwanie) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) przy użyciu wody deuterowanej
Bezpośredni pomiar obrotu komórek białaczkowych (synteza i usuwanie) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową przy użyciu wody deuterowanej (GAC 0004)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła białaczka limfatyczna. Przewlekła białaczka limfocytowa z komórek B (B-CLL) jest najbardziej rozpowszechnioną białaczką na półkuli zachodniej, stanowiąc około 25% wszystkich białaczek. Reprezentuje monoklonalną ekspansję małych, długowiecznych, pozornie wolno dzielących się komórek B CD5+. Ze względu na niski wskaźnik proliferacyjny i przypuszczalną jednolitą szybkość proliferacji komórek B-CLL in vivo (fakt jeszcze nie przetestowany ani udokumentowany), B-CLL wydaje się być przede wszystkim chorobą akumulacji, a nie proliferacji.
B-CLL pozostaje chorobą nieuleczalną i wczesna interwencja nie przynosi korzyści w zakresie przeżycia.
Dlatego pacjenci z chorobą we wczesnym stadium są zwykle ściśle obserwowani bez rozpoczynania leczenia. Pacjenci z bardziej rozległą chorobą lub postępującą cytopenią są ostatecznie leczeni środkami cytotoksycznymi, z prednizonem lub bez, lub analogami nukleozydów, które promują apoptozę w komórkach białaczkowych. O wyniku klinicznym choroby decyduje zarówno głęboka dysregulacja układu odpornościowego, której skutkiem jest infekcja i autoimmunizacja, jak i naciek białaczkowy i zniszczenie narządów. Zjawiska autoimmunologiczne są powszechne i często skierowane przeciwko komórkom krwiotwórczym, powodując autoimmunologiczną anemię hemolityczną (10-25%) lub małopłytkowość immunologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat.
- Musi spełniać kliniczne i laboratoryjne kryteria B-CLL (tj. zgodny wywiad kliniczny i badanie przedmiotowe, obecność limfocytozy, tj. >10 000 limfocytów/mm3, dowody na monoklonalną populację komórek CD5+/CD19+/CD23+ na obwodzie, które ciemna błona powierzchniowa lg z restrykcją izotypu łańcucha L).
- Wszyscy pacjenci będą wystawiani zgodnie z systemem Rai. Tylko nowi pacjenci z początkiem choroby, którzy nie otrzymują leczenia, zostaną włączeni do badań obrotu komórek białaczkowych z ciężką wodą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani z powodu ostrego problemu medycznego, związanego lub niezwiązanego z białaczką, w ciągu 4 tygodni od włączenia.
- Historia drugiego nowotworu złośliwego obejmującego układ krwiotwórczy lub potrzeba intensywnej chemioterapii w przypadku jakiegokolwiek drugiego nowotworu złośliwego; pacjentów z aktywnymi zaburzeniami immunologicznymi (np. HIV i AIDS), zwłaszcza problemami autoimmunologicznymi (np. autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną dowolnej przyczyny innej niż B-CLL).
- Pacjenci z zaburzeniami podejmowania decyzji, m.in. demencja, psychoza, alkoholizm i nielegalne używanie narkotyków również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekła białaczka limfocytowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podgrupy przewlekłej białaczki limfocytowej z komórek B: bezpośredni pomiar obrotu komórek białaczkowych (synteza i usuwanie) przy użyciu wody deuterowanej jako czynnika znakującego DNA u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uważamy, że wyniki tych badań mogą zidentyfikować in vivo korelaty badań in vitro, które przeprowadziliśmy wcześniej.
Analizy kinetyczne mogą być kolejnym sposobem identyfikacji pacjentów z różnymi poziomami ryzyka tej choroby, a tym samym zapewnić dodatkowy parametr prognostyczny.
Informacje te mogą również pomóc w zindywidualizowaniu przyszłych terapii dla określonych pacjentów w oparciu o biologię in vivo w ich konkretnym klonie B-CLL.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Chiorazzi, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-054
- GAC # 0004 (Inny identyfikator: GAC # 0004)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .