- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01111487
Activity of Inspiratory Muscles With the Use of Positive Pressure in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
2011년 9월 25일 업데이트: Dannuey Machado Cardoso, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Inspiratory Muscle Recruitment in COPD Patients With the Use of Expiratory Positive Airways Pressure
The objective is to evaluate whether the use of expiratory positive airway pressure (EPAP) reduces the electrical activity of the sternocleidomastoid muscle and enhances the action of the muscle in the patient parasternal ported from Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Noting also, if the set pressure level (10 or 15 cmH2O) affects this relationship.
연구 개요
상세 설명
The chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by chronic obstruction to airflow, which leads to respiratory muscle overload and greater activation of accessory muscles of respiration, especially those active in the inspiratory phase.
It is believed that the positive expiratory pressure (EPAP) reduces respiratory work, producing less activation of these muscles.
Thus, we evaluate the behavior of the electrical activity of inspiratory muscles of COPD patients in response to application of expiratory positive airway pressure (EPAP), and to observe the influence of pressure level in inspiratory muscle recruitment.
This will be implemented for a clinical single blinded trial (blinded to gauge the outcome) developed in the Department of Pneumology, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA).
Will be evaluated in COPD patients with a clinical diagnosis of pathology, and of both genders and should be aged between 40 and 70 years.
In a first day will be collected anthropometric data, performed the lung function test for the staging of pathology and muscle strength testing.
These same individuals will return to evaluate the electromyographic activity of sternocleidomastoid (SCM), and parasternal, both from the right hemisphere.
This evaluation will consist in the measurement during breathing at rest (control), with the implementation of EPAP mask 10 or 15 cmH2O (state intervention) and 10 minutes after its removal.
To test the lung function will be assessed using a spirometer and the lung capacity compared to the predicted in literature.
As the electrical activity of muscle, will be observed the percentage of activation obtained for the highest activity (% RMS).
Thus, it is expected that the implementation of EPAP promotes reduction of the electrical activity of muscle ECM and leverage the action of the parasternal muscle, affected by dynamic hyperinflation.
It is also hoped that the use of blood pressure level of 15 cmH2O, compared to 10 cmH2O, the leverage effect of EPAP on the muscles of interest.
The surface electromyographic evaluation is a method of relatively inexpensive and noninvasive, and is effective in evaluating the electrical potential that lies on the muscle membrane.
So, will describe the effect of EPAP on the inspiratory muscles, which will be important to guide treatment of COPD patients using positive airway pressure therapy.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90040-060
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- HCPA - Hospital of Clinicas of Porto Alegre
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 96815-900
- University of Santa Cruz do Sul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD in stage II or III according to classification of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Signing the consent form;
- Stability of clinical pathology, with no signs of exacerbation in the 30 (thirty) days prior to the inclusion in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals would use artificial airway;
- Hemodynamic instability;
- Body mass index (BMI) above the values considered as obese (> 30Kg/m2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Group I
This group will use a pressure level of 10 cmH2O.
|
Implementation of the EPAP as group pressure, 10 or 15 cmH2O, for 20 minutes then evaluated the electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal the tenth and twentieth minutes of your application.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Group II
This group will use a pressure level of 15 cmH2O.
|
Implementation of the EPAP as group pressure, 10 or 15 cmH2O, for 20 minutes then evaluated the electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal the tenth and twentieth minutes of your application.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal
기간: 20 minutes
|
An average baseline, before the use of expiratory positive airway pressure (EPAP) to be compared with two-mediated during the 20 minutes of application of EPAP and 10 minutes after its removal.
|
20 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sérgio S Menna Barreto, Dr, Hospital of Clinicas of Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Legrand A, Majcher M, Joly E, Bonaert A, Gevenois PA. Neuromechanical matching of drive in the scalene muscle of the anesthetized rabbit. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):741-8. doi: 10.1152/japplphysiol.91320.2008. Epub 2009 Jul 16.
- Yokoba M, Abe T, Katagiri M, Tomita T, Easton PA. Respiratory muscle electromyogram and mouth pressure during isometric contraction. Respir Physiol Neurobiol. 2003 Aug 14;137(1):51-60. doi: 10.1016/s1569-9048(03)00092-2.
- Yan S, Kaminski D, Sliwinski P. Inspiratory muscle mechanics of patients with chronic obstructive pulmonary disease during incremental exercise. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):807-13. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9702104.
- Hudson AL, Gandevia SC, Butler JE. The effect of lung volume on the co-ordinated recruitment of scalene and sternomastoid muscles in humans. J Physiol. 2007 Oct 1;584(Pt 1):261-70. doi: 10.1113/jphysiol.2007.137240. Epub 2007 Aug 9.
- CAMPBELL EJ. The role of the scalene and sternomastoid muscles in breathing in normal subjects; an electromyographic study. J Anat. 1955 Jul;89(3):378-86. No abstract available.
- Levine S, Nguyen T, Friscia M, Zhu J, Szeto W, Kucharczuk JC, Tikunov BA, Rubinstein NA, Kaiser LR, Shrager JB. Parasternal intercostal muscle remodeling in severe chronic obstructive pulmonary disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Nov;101(5):1297-302. doi: 10.1152/japplphysiol.01607.2005. Epub 2006 Jun 15.
- Lien TC, Wang JH, Chang MT, Kuo CD. Comparison of BiPAP nasal ventilation and ventilation via iron lung in severe stable COPD. Chest. 1993 Aug;104(2):460-6. doi: 10.1378/chest.104.2.460.
- van der Schans CP, de Jong W, de Vries G, Kaan WA, Postma DS, Koeter GH, van der Mark TW. Effects of positive expiratory pressure breathing during exercise in patients with COPD. Chest. 1994 Mar;105(3):782-9. doi: 10.1378/chest.105.3.782.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .