- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01111487
Activity of Inspiratory Muscles With the Use of Positive Pressure in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
25. září 2011 aktualizováno: Dannuey Machado Cardoso, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Inspiratory Muscle Recruitment in COPD Patients With the Use of Expiratory Positive Airways Pressure
The objective is to evaluate whether the use of expiratory positive airway pressure (EPAP) reduces the electrical activity of the sternocleidomastoid muscle and enhances the action of the muscle in the patient parasternal ported from Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Noting also, if the set pressure level (10 or 15 cmH2O) affects this relationship.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by chronic obstruction to airflow, which leads to respiratory muscle overload and greater activation of accessory muscles of respiration, especially those active in the inspiratory phase.
It is believed that the positive expiratory pressure (EPAP) reduces respiratory work, producing less activation of these muscles.
Thus, we evaluate the behavior of the electrical activity of inspiratory muscles of COPD patients in response to application of expiratory positive airway pressure (EPAP), and to observe the influence of pressure level in inspiratory muscle recruitment.
This will be implemented for a clinical single blinded trial (blinded to gauge the outcome) developed in the Department of Pneumology, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA).
Will be evaluated in COPD patients with a clinical diagnosis of pathology, and of both genders and should be aged between 40 and 70 years.
In a first day will be collected anthropometric data, performed the lung function test for the staging of pathology and muscle strength testing.
These same individuals will return to evaluate the electromyographic activity of sternocleidomastoid (SCM), and parasternal, both from the right hemisphere.
This evaluation will consist in the measurement during breathing at rest (control), with the implementation of EPAP mask 10 or 15 cmH2O (state intervention) and 10 minutes after its removal.
To test the lung function will be assessed using a spirometer and the lung capacity compared to the predicted in literature.
As the electrical activity of muscle, will be observed the percentage of activation obtained for the highest activity (% RMS).
Thus, it is expected that the implementation of EPAP promotes reduction of the electrical activity of muscle ECM and leverage the action of the parasternal muscle, affected by dynamic hyperinflation.
It is also hoped that the use of blood pressure level of 15 cmH2O, compared to 10 cmH2O, the leverage effect of EPAP on the muscles of interest.
The surface electromyographic evaluation is a method of relatively inexpensive and noninvasive, and is effective in evaluating the electrical potential that lies on the muscle membrane.
So, will describe the effect of EPAP on the inspiratory muscles, which will be important to guide treatment of COPD patients using positive airway pressure therapy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90040-060
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- HCPA - Hospital of Clinicas of Porto Alegre
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96815-900
- University of Santa Cruz do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD in stage II or III according to classification of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Signing the consent form;
- Stability of clinical pathology, with no signs of exacerbation in the 30 (thirty) days prior to the inclusion in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals would use artificial airway;
- Hemodynamic instability;
- Body mass index (BMI) above the values considered as obese (> 30Kg/m2).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group I
This group will use a pressure level of 10 cmH2O.
|
Implementation of the EPAP as group pressure, 10 or 15 cmH2O, for 20 minutes then evaluated the electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal the tenth and twentieth minutes of your application.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Group II
This group will use a pressure level of 15 cmH2O.
|
Implementation of the EPAP as group pressure, 10 or 15 cmH2O, for 20 minutes then evaluated the electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal the tenth and twentieth minutes of your application.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal
Časové okno: 20 minutes
|
An average baseline, before the use of expiratory positive airway pressure (EPAP) to be compared with two-mediated during the 20 minutes of application of EPAP and 10 minutes after its removal.
|
20 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sérgio S Menna Barreto, Dr, Hospital of Clinicas of Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Legrand A, Majcher M, Joly E, Bonaert A, Gevenois PA. Neuromechanical matching of drive in the scalene muscle of the anesthetized rabbit. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):741-8. doi: 10.1152/japplphysiol.91320.2008. Epub 2009 Jul 16.
- Yokoba M, Abe T, Katagiri M, Tomita T, Easton PA. Respiratory muscle electromyogram and mouth pressure during isometric contraction. Respir Physiol Neurobiol. 2003 Aug 14;137(1):51-60. doi: 10.1016/s1569-9048(03)00092-2.
- Yan S, Kaminski D, Sliwinski P. Inspiratory muscle mechanics of patients with chronic obstructive pulmonary disease during incremental exercise. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):807-13. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9702104.
- Hudson AL, Gandevia SC, Butler JE. The effect of lung volume on the co-ordinated recruitment of scalene and sternomastoid muscles in humans. J Physiol. 2007 Oct 1;584(Pt 1):261-70. doi: 10.1113/jphysiol.2007.137240. Epub 2007 Aug 9.
- CAMPBELL EJ. The role of the scalene and sternomastoid muscles in breathing in normal subjects; an electromyographic study. J Anat. 1955 Jul;89(3):378-86. No abstract available.
- Levine S, Nguyen T, Friscia M, Zhu J, Szeto W, Kucharczuk JC, Tikunov BA, Rubinstein NA, Kaiser LR, Shrager JB. Parasternal intercostal muscle remodeling in severe chronic obstructive pulmonary disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Nov;101(5):1297-302. doi: 10.1152/japplphysiol.01607.2005. Epub 2006 Jun 15.
- Lien TC, Wang JH, Chang MT, Kuo CD. Comparison of BiPAP nasal ventilation and ventilation via iron lung in severe stable COPD. Chest. 1993 Aug;104(2):460-6. doi: 10.1378/chest.104.2.460.
- van der Schans CP, de Jong W, de Vries G, Kaan WA, Postma DS, Koeter GH, van der Mark TW. Effects of positive expiratory pressure breathing during exercise in patients with COPD. Chest. 1994 Mar;105(3):782-9. doi: 10.1378/chest.105.3.782.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-500
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .