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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01111487
Activity of Inspiratory Muscles With the Use of Positive Pressure in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
25 septembre 2011 mis à jour par: Dannuey Machado Cardoso, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Inspiratory Muscle Recruitment in COPD Patients With the Use of Expiratory Positive Airways Pressure
The objective is to evaluate whether the use of expiratory positive airway pressure (EPAP) reduces the electrical activity of the sternocleidomastoid muscle and enhances the action of the muscle in the patient parasternal ported from Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Noting also, if the set pressure level (10 or 15 cmH2O) affects this relationship.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is characterized by chronic obstruction to airflow, which leads to respiratory muscle overload and greater activation of accessory muscles of respiration, especially those active in the inspiratory phase.
It is believed that the positive expiratory pressure (EPAP) reduces respiratory work, producing less activation of these muscles.
Thus, we evaluate the behavior of the electrical activity of inspiratory muscles of COPD patients in response to application of expiratory positive airway pressure (EPAP), and to observe the influence of pressure level in inspiratory muscle recruitment.
This will be implemented for a clinical single blinded trial (blinded to gauge the outcome) developed in the Department of Pneumology, Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA).
Will be evaluated in COPD patients with a clinical diagnosis of pathology, and of both genders and should be aged between 40 and 70 years.
In a first day will be collected anthropometric data, performed the lung function test for the staging of pathology and muscle strength testing.
These same individuals will return to evaluate the electromyographic activity of sternocleidomastoid (SCM), and parasternal, both from the right hemisphere.
This evaluation will consist in the measurement during breathing at rest (control), with the implementation of EPAP mask 10 or 15 cmH2O (state intervention) and 10 minutes after its removal.
To test the lung function will be assessed using a spirometer and the lung capacity compared to the predicted in literature.
As the electrical activity of muscle, will be observed the percentage of activation obtained for the highest activity (% RMS).
Thus, it is expected that the implementation of EPAP promotes reduction of the electrical activity of muscle ECM and leverage the action of the parasternal muscle, affected by dynamic hyperinflation.
It is also hoped that the use of blood pressure level of 15 cmH2O, compared to 10 cmH2O, the leverage effect of EPAP on the muscles of interest.
The surface electromyographic evaluation is a method of relatively inexpensive and noninvasive, and is effective in evaluating the electrical potential that lies on the muscle membrane.
So, will describe the effect of EPAP on the inspiratory muscles, which will be important to guide treatment of COPD patients using positive airway pressure therapy.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90040-060
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- HCPA - Hospital of Clinicas of Porto Alegre
-
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brésil, 96815-900
- University of Santa Cruz do Sul
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD in stage II or III according to classification of the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
- Signing the consent form;
- Stability of clinical pathology, with no signs of exacerbation in the 30 (thirty) days prior to the inclusion in the study.
Exclusion Criteria:
- Individuals would use artificial airway;
- Hemodynamic instability;
- Body mass index (BMI) above the values considered as obese (> 30Kg/m2).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Group I
This group will use a pressure level of 10 cmH2O.
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Implementation of the EPAP as group pressure, 10 or 15 cmH2O, for 20 minutes then evaluated the electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal the tenth and twentieth minutes of your application.
Autres noms:
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Comparateur actif: Group II
This group will use a pressure level of 15 cmH2O.
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Implementation of the EPAP as group pressure, 10 or 15 cmH2O, for 20 minutes then evaluated the electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal the tenth and twentieth minutes of your application.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Electromyographic activity of muscles and sternocleidomastoid parasternal
Délai: 20 minutes
|
An average baseline, before the use of expiratory positive airway pressure (EPAP) to be compared with two-mediated during the 20 minutes of application of EPAP and 10 minutes after its removal.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sérgio S Menna Barreto, Dr, Hospital of Clinicas of Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Legrand A, Majcher M, Joly E, Bonaert A, Gevenois PA. Neuromechanical matching of drive in the scalene muscle of the anesthetized rabbit. J Appl Physiol (1985). 2009 Sep;107(3):741-8. doi: 10.1152/japplphysiol.91320.2008. Epub 2009 Jul 16.
- Yokoba M, Abe T, Katagiri M, Tomita T, Easton PA. Respiratory muscle electromyogram and mouth pressure during isometric contraction. Respir Physiol Neurobiol. 2003 Aug 14;137(1):51-60. doi: 10.1016/s1569-9048(03)00092-2.
- Yan S, Kaminski D, Sliwinski P. Inspiratory muscle mechanics of patients with chronic obstructive pulmonary disease during incremental exercise. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Sep;156(3 Pt 1):807-13. doi: 10.1164/ajrccm.156.3.9702104.
- Hudson AL, Gandevia SC, Butler JE. The effect of lung volume on the co-ordinated recruitment of scalene and sternomastoid muscles in humans. J Physiol. 2007 Oct 1;584(Pt 1):261-70. doi: 10.1113/jphysiol.2007.137240. Epub 2007 Aug 9.
- CAMPBELL EJ. The role of the scalene and sternomastoid muscles in breathing in normal subjects; an electromyographic study. J Anat. 1955 Jul;89(3):378-86. No abstract available.
- Levine S, Nguyen T, Friscia M, Zhu J, Szeto W, Kucharczuk JC, Tikunov BA, Rubinstein NA, Kaiser LR, Shrager JB. Parasternal intercostal muscle remodeling in severe chronic obstructive pulmonary disease. J Appl Physiol (1985). 2006 Nov;101(5):1297-302. doi: 10.1152/japplphysiol.01607.2005. Epub 2006 Jun 15.
- Lien TC, Wang JH, Chang MT, Kuo CD. Comparison of BiPAP nasal ventilation and ventilation via iron lung in severe stable COPD. Chest. 1993 Aug;104(2):460-6. doi: 10.1378/chest.104.2.460.
- van der Schans CP, de Jong W, de Vries G, Kaan WA, Postma DS, Koeter GH, van der Mark TW. Effects of positive expiratory pressure breathing during exercise in patients with COPD. Chest. 1994 Mar;105(3):782-9. doi: 10.1378/chest.105.3.782.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (Estimation)
27 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-500
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