Reducing Breast Cancer Recurrence With Weight Loss (ENERGY)
2015년 6월 17일 업데이트: Cheryl Rock, University of California, San Diego
Reducing Breast Cancer Recurrence With Weight Loss: A Vanguard Trial
The purpose of the ENERGY trial is to explore whether two different programs that are focused on weight management, through increased exercise and a healthy diet, are feasible, and have an impact on body weight, quality of life and fatigue.
Since obesity among breast cancer survivors is associated with recurrence and other co-morbidities, those will be assessed and their impact calculated.
Blood samples will be collected to enable analysis of potential mechanisms and differential response across subgroups.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
692
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3360
- University of Alabama at Birmingham
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-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St. Louis:
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of breast cancer (stages I (≥1 cm), stage II, or stage IIIA, B, C excluding distant metastasis) diagnosed between 6 months and 5 years earlier; after initial therapies are completed, diagnosed between six months and five years earlier
- BMI between 25 to 45 kg/m2
- Able to comply with all required study procedures and schedule
Exclusion Criteria:
- Serious medical condition or psychiatric illness
- Inability to be moderately physically active
- Obesity of known endocrine origin (e.g., untreated hypothyroidism, PCOS)
- Currently enrolled in a weight loss program
- Current use of weight loss medication or supplements
- Previous surgical procedures for weight reduction
- Planning weight loss surgery in the next 2 years.
- 6+ months use of meds likely to cause weight gain or prevent weight loss
- Planned surgical procedure that can impact the conduct of the study
- Currently pregnant/breastfeeding
- Planning to become pregnant within the next 2 years
- Have plans to relocate from area within 2 years
- Family relative or close friend is a trial staff member or a study participant
- Any condition which in the opinion of the investigator makes the subject unsuitable for inclusion in this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Less Intensive Group
Participants in this group would receive print materials on diet and exercise and two individual counseling sessions; one at the beginning of the study and another 6 months later.
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Participants in this group would receive print materials on diet and exercise and two individual counseling sessions; one at the beginning of the study and another 6 months later.
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실험적: Intensive Group
Participants in this group would receive print materials on diet and exercise and attend group sessions that would meet weekly for the first 4 months, then every two weeks for the next 2 months, and then monthly for the next 6 months over the course of one year.
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Participants in this group would receive print materials on diet and exercise and attend group sessions that would meet weekly for the first 4 months, then every two weeks for the next 2 months, and then monthly for the next 6 months over the course of one year.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감량
기간: 2 년
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Improvement in quality of life
기간: 2 years
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2 years
|
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Improvement in fatigue
기간: 2 years
|
2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl L. Rock, PhD, RD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kenzik KM, Demark-Wahnefried W, Ganz PA, Colditz G, Rock CL, Rogers LQ. Changes in Body Mass Index and Physical Activity Predict Changes in Vitality During a Weight Loss Trial in Breast Cancer Survivors. Ann Behav Med. 2018 Nov 12;52(12):999-1009. doi: 10.1093/abm/kay004.
- Rock CL, Flatt SW, Byers TE, Colditz GA, Demark-Wahnefried W, Ganz PA, Wolin KY, Elias A, Krontiras H, Liu J, Naughton M, Pakiz B, Parker BA, Sedjo RL, Wyatt H. Results of the Exercise and Nutrition to Enhance Recovery and Good Health for You (ENERGY) Trial: A Behavioral Weight Loss Intervention in Overweight or Obese Breast Cancer Survivors. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3169-76. doi: 10.1200/JCO.2015.61.1095. Epub 2015 Aug 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .