병원 내 불리한 의료 사건과 관련된 응급실 혼잡
1999년 IOM(Institute of Medicine)에서 "To Err is Human"이라는 보고서를 발표한 이후 일반 대중은 의학에서 부작용이 흔하며 미국 내 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나라는 사실에 주목하게 되었습니다. 이 보고서는 매년 미국에서 입원한 44,000~98,000명의 환자가 의료 오류로 사망한다고 추정합니다.
전 세계적으로 증가하는 환자 안전 운동에도 불구하고 의료 서비스는 눈에 띄게 안전해지지 않았습니다. 건강 관리는 흐름을 제한하고 들어오는 환자 유형을 선택하는 것과 같이 대중의 요구가 상식적인 안전 강화 솔루션의 사용을 제한하는 몇 안 되는 위험이 발생하기 쉬운 영역 중 하나입니다. 특히 응급실(ED)은 사회·경제적 지위에 따른 차별 없이 365일 24시간 응급진료를 제공함으로써 중요한 공공서비스를 제공하기 때문에 특히 그렇다. ED의 주요 기대치 중 하나는 응급 의료 상태에 있는 환자에게 즉각적인 접근 및 안정화를 제공하는 능력입니다. 그러나 응급실(ED) 밀집은 환자와 제공자에게 영향을 미치는 주요 국제 문제로 인식되고 있습니다. IOM의 최근 보고서에 따르면 혼잡으로 인한 부담 증가로 인해 응급 치료의 질이 저하되고 있습니다. 혼잡은 응급 의료 서비스에 대한 접근성 감소, 심장병 환자 치료 지연, 환자 사망률 증가, 부적절한 통증 관리, 환자 치료 비용 증가, 항생제 치료 지연과 관련이 있습니다.
ED 밀집 및 부작용과 관련하여 몇 가지 문제가 남아 있습니다. 첫째, ED 크라우딩 동안 부작용 발생에 대한 기존 증거는 대체로 일화적이고 결정적이지 않습니다. 둘째, 몇몇 연구에서 응급실 밀집과 사망률 사이의 관계를 보여주었지만 이들 중 어느 것도 초과 사망률의 원인을 조사하지 않았습니다. 마지막으로, ED 밀집 기간 동안 평균 입원 기간의 상당한 증가가 나타났지만 그 이유는 추측의 여지가 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 ED를 통해 입원한 환자의 6가지 명시적 부작용 및 사망률을 확인하고 이러한 결과를 ED 크라우딩과 비교하는 것입니다. 이것은 응급실 밀집 중 사망률이 증가한 가설에 대한 이유에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
"ED 크라우딩"은 계획되지 않은 상태이므로 불리한 환자의 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험이 불가능합니다. 따라서 위험 요인을 신중하게 일치시키고 수정하는 대규모 전향적 코호트 연구는 두 번째로 좋은 설계입니다.
시간당 인가된 치료실 수에 대한 총 ED 환자 수의 비율로 정의되는 ED 점유율은 ED 밀집도를 측정하는 데 사용됩니다. 분자는 ED 위치(대기실, 탑승, 복도 위치 포함)에 관계없이 각 연구 시간 동안 임의의 시점에 ED에 있는 모든 환자를 포함합니다. 연구 시간당 상수인 분모에는 ED의 원래 청사진에 따라 정의된 허가된 치료 구역의 총 수가 포함되지만 복도 위치는 제외됩니다. 하루 중 매시간 ED 점유율은 ED 정보 시스템에서 도출됩니다. 104주는 13주 계절 블록과 23:00, 07:00 및 15:00에 시작하는 간호 교대로 나뉩니다. 평균 ED 점유율은 해당 교대조 내 점유율의 합을 8로 나눈 값으로 각 교대조에 대해 계산됩니다. 코호트 기간 동안 모든 평균 ED 점유율의 상위 4분위수는 혼잡한 것으로 간주됩니다. '붐비는' 코호트와 '붐비지 않는' 코호트를 모두 일치시키기 위해 등록된 각 환자에 대해 병원 정보 시스템에서 다음 데이터 요소를 추출합니다. 추천 소스, 외과 또는 의료 입원; 도착 시간(계절, 월, 요일, 시간 포함) 분류 범주; ED 및 총 입원 기간; 그리고 최종 입학 진단.
ED에 내원한 환자의 의료 기록은 6가지 이상 반응의 발생과 ED 체류 기간 최대 10일까지의 사망률에 대해 검토됩니다. 6가지 부작용은 명시적인 임상 기준을 통해 검색됩니다. 리뷰어는 먼저 의학적 관리로 인해 부작용이 발생했다는 신뢰도를 1에서 6까지의 등급으로 평가합니다. 등급이 5 또는 6이면 손상이 관리에 의해 발생했거나 확실히 발생했음을 나타내는 경우 해당 이벤트는 부작용으로 간주됩니다. 동일한 등급 점수가 예방 가능성의 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 병원 사망률은 특정 시점에 응급실에 내원하고 해당 입원 기간 동안 사망한 모든 환자에 대해 검색됩니다.
ED 크라우딩 동안 0.9의 검정력으로 1.2의 이상반응 발생 위험비를 확인하기 위해서는 104,000명의 환자 코호트가 필요하다. 따라서 데이터는 부작용에 대한 결과와 관련하여 검토자가 ED 밀집 정도에 눈이 먼 2년 동안 검색됩니다. 부작용 및 사망률의 발생은 기준선 위험 요인에 대해 수정된 혼잡하지 않은 교대조와 비교됩니다. 관련 정보 등록을 위한 세심하게 표준화된 입학 양식과 유해 사례 선별을 위한 전산화된 검색 도구를 통해 예상 시간 내에 이 연구를 완료할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- Emergency Department, Catholic University Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원하는 모든 성인(18세 이상) 환자
- 진료 업그레이드를 위해 병동에서 응급실로 이송되는 모든 성인(18세 이상) 환자
제외 기준:
- 응급실 도착 시 사망한 모든 환자
- 다른 급성기 치료 시설에서 이송된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6가지 부작용 발생
기간: 2년의 전향적 연구 기간 동안 응급실에 입원한 시점부터 퇴원 후 10일까지 6건의 이상반응 발생 여부를 조사한다.
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명백한 임상 기준을 통해 병원 획득 폐렴, 심부 정맥 혈전증/폐색전증, 패혈증, 급성 신부전, 쇼크/심정지 또는 위장관 출혈/위궤양 중 하나를 검색합니다.
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2년의 전향적 연구 기간 동안 응급실에 입원한 시점부터 퇴원 후 10일까지 6건의 이상반응 발생 여부를 조사한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 2년의 전향적 연구 기간 동안 응급실에 입원한 시점부터 환자가 퇴원할 때까지의 사망률을 조사합니다.
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병원 사망률
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2년의 전향적 연구 기간 동안 응급실에 입원한 시점부터 환자가 퇴원할 때까지의 사망률을 조사합니다.
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ED 체류 기간
기간: 전체 ED 숙박
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ED 입원에서 퇴원 또는 병원 병동까지의 시간
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전체 ED 숙박
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입원 기간
기간: 전체 입원
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입원에서 퇴원까지의 시간
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전체 입원
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폐렴의 경우 항생제 투여 시기
기간: 전체 ED 숙박
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응급실에서 폐렴 진단을 받은 경우 항생제 투여까지의 시간(시간 및 분)
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전체 ED 숙박
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Greet Van den Berghe, MD, Ph D, Catholic University Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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