Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivystysosaston tungosta sairaalassa tapahtuvien haittatapahtumien vuoksi

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Verelst Sandra, KU Leuven

Lääketieteen instituutin (IOM) vuonna 1999 julkaiseman raportin "To Err is Human" jälkeen suurelle yleisölle kiinnitettiin huomiota siihen, että lääketieteen haittatapahtumat ovat yleisiä ja ovat yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä Yhdysvalloissa. Raportin arvion mukaan 44 000 - 98 000 Yhdysvalloissa sairaalahoitoon vietettyä potilasta kuolee vuosittain lääketieteellisten virheiden seurauksena.

Huolimatta kasvavasta potilasturvallisuusliikkeestä maailmanlaajuisesti, terveydenhuolto ei ole muuttunut mitattavasti turvallisemmaksi. Terveydenhuolto on yksi harvoista riskialttiista alueista, joilla julkinen kysyntä rajoittaa tervejärkisten turvallisuutta lisäävien ratkaisujen käyttöä, kuten virtauksen rajoittamista ja potilastyypin valintaa. Jälkimmäinen pätee erityisesti ensiapuosastoihin (ED), koska ne tarjoavat tärkeän julkisen palvelun tarjoamalla ensiapua 24 tuntia vuorokaudessa, 365 päivää vuodessa ilman sosiaaliseen tai taloudelliseen asemaan perustuvaa syrjintää. Yksi ED-potilaiden keskeisistä odotuksista on kyky tarjota välitön pääsy ja stabilointi potilaille, joilla on hätätilanne. Ensiapuosaston (ED) tungosta pidetään kuitenkin suurena kansainvälisenä ongelmana, joka vaikuttaa potilaisiin ja palveluntarjoajiin. IOM:n tuoreessa raportissa todettiin, että ruuhkan aiheuttama lisääntyvä rasitus heikentää ensiavun laatua. Ahtautuminen on yhdistetty ensiapupalvelujen saatavuuden vähenemiseen, sydänpotilaiden hoidon viivästymiseen, lisääntyneeseen potilaiden kuolleisuuteen, riittämättömään kivunhallintaan, potilaan hoitokustannusten nousuun ja antibioottihoidon viivästymiseen.

Jäljellä on useita kysymyksiä, jotka koskevat ED-ruuhkaisuutta ja sen suhdetta haittatapahtumiin. Ensinnäkin olemassa oleva näyttö haittatapahtumien esiintymisestä ED-ruuhkautumisen aikana on suurelta osin anekdoottista ja epäselvää. Toiseksi, vaikka muutamat tutkimukset osoittivat yhteyden ED-väsymyksen ja kuolleisuuden välillä, kumpikaan niistä ei tutkinut ylimääräisen kuolleisuuden syitä. Lopuksi, vaikka keskimääräisen sairaalahoidon keston havaittiin pidentyneen merkittävästi ED-aukkojen aikana, syitä tähän voidaan spekuloida.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tunnistaa kuusi nimenomaista haittatapahtumaa ja kuolleisuutta potilaille, jotka on otettu ED:n kautta, ja verrata näitä tuloksia suhteessa ED:n tungokseen. Tämä antaa meille uudenlaisen käsityksen syistä oletettuun lisääntyneeseen kuolleisuuteen ED-ruuhkautumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska "ED-ruuhkautuminen" on suunnittelematon tila, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella ei ole mahdollista arvioida sen vaikutusta haitallisten potilaiden lopputulokseen. Siksi laaja prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa on huolellinen sovittaminen ja riskitekijöiden korjaaminen, on toiseksi paras suunnittelu.

ED-täyttöastetta, joka määritellään ED-potilaiden kokonaismäärän suhteeksi luvanvaraisten hoitopaikkojen lukumäärään tunnissa, käytetään ED-ruuhkautumisen mittarina. Osoittaja sisältää kaikki potilaat päivystyshoidossa milloin tahansa kunkin tutkimustunnin aikana riippumatta ED-paikasta (mukaan lukien odotushuoneessa, lennolla, käytävässä). Nimittäjä, joka on vakio tutkimustuntia kohti, sisältää lisensoitujen hoitopaikkojen kokonaismäärän ED:n alkuperäisen suunnitelman mukaisesti, mutta ei sisällä käytävien paikkoja. Vuorokauden jokaisen tunnin osalta ED-käyttöaste johdetaan ED-tietojärjestelmästä. 104 viikkoa on jaettu 13 viikon kausilohkoihin ja hoitotyövuoroihin klo 23.00, 07.00 ja 15.00 alkaen. Keskimääräinen ED-käyttöaste lasketaan jokaiselle työvuorolle tämän vuoron käyttöasteiden summana jaettuna 8:lla. Kaikkien keskimääräisten ED-käyttöasteiden ylin kvartiili kohorttijakson aikana katsotaan ruuhkaiseksi. Seuraavien tietoelementtien yhdistämiseksi sairaalan tietojärjestelmästä kunkin rekisteröidyn potilaan kohdalla, jotta ne vastaisivat sekä "täyteisiä" että "ei ruuhkaisia" kohortteja: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rinnakkaissairaudet); lähetelähde, kirurginen tai lääketieteellinen vastaanotto; saapumisaika (mukaan lukien kausi, vuoden kuukausi, viikonpäivä, kellonaika); triage-luokka; ED ja sairaalahoidon kokonaiskesto; ja lopullinen pääsydiagnoosi.

Päivystyspoliklinikalle saapuneiden potilaiden potilastiedot tarkistetaan kuuden haittatapahtuman esiintymisen ja kuolleisuuden varalta kymmeneen päivään saakka heidän ED-hoidon aikana. Kuusi haittatapahtumaa tutkitaan selkeiden kliinisten kriteerien avulla. Arvioija arvioi ensin asteikolla 1-6 luottamusta siihen, että lääketieteellinen hoito aiheutti haittatapahtuman. Jos arvosana on 5 tai 6, mikä osoittaa, että vamma on todennäköisesti tai varmasti johdon aiheuttama, tapahtuma katsotaan haittatapahtumaksi. Samaa arvosanaa käytetään ennaltaehkäisyasteen arvioimiseen. Sairaalakuolleisuutta tutkitaan kaikista potilaista, jotka saapuivat päivystykseen jossain vaiheessa ja kuolivat sairaalahoidon aikana.

Jotta voidaan tunnistaa haittatapahtumien esiintymisen riskisuhde 1,2 potenssilla 0,9 ED-ruuhkautumisen aikana, tarvitaan 104 000 potilaan kohortti. Siksi tietoja haetaan 2 vuoden aikana, jonka aikana arvioija on sokeutunut ED:n ruuhkautumisen asteeseen suhteessa haittatapahtumiin liittyviin havaintoihin. Haittavaikutusten esiintymistä ja kuolleisuutta verrataan ei-ruuhkaisiin työvuoroihin perusriskitekijöiden mukaan korjattuna. Huolellisesti standardoitu pääsylomake asiaankuuluvien tietojen rekisteröintiä varten sekä tietokoneistettu hakutyökalu haittatapahtumien seulomiseksi mahdollistavat tämän tutkimuksen saattamisen päätökseen suunnitellun ajan kuluessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Emergency Department, Catholic University Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat) potilaat, jotka saapuvat päivystykseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat) potilaat, jotka saapuvat päivystykseen
  • Kaikki aikuiset (18-vuotiaat tai vanhemmat) potilaat siirtyivät osastolta päivystykseen hoidon parantamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka kuolivat saapuessaan ensiapuun
  • Potilaat siirretty toisesta akuuttihoitolaitoksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden haittatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Kahden vuoden prospektiivisen tutkimuksen aikana tutkitaan 6 haittatapahtuman esiintymistä ED-hoitoon pääsystä 10 päivään ED:stä poistumisen jälkeen.
Etsi joko sairaalasta saatu keuhkokuume, syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia, sepsis, akuutti munuaisten vajaatoiminta, sokki/sydänpysähdys tai maha-suolikanavan verenvuoto/mahahaava nimenomaisten kliinisten kriteerien avulla.
Kahden vuoden prospektiivisen tutkimuksen aikana tutkitaan 6 haittatapahtuman esiintymistä ED-hoitoon pääsystä 10 päivään ED:stä poistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuoden prospektiivisen tutkimuksen aikana kuolleisuutta tutkitaan potilaan sairaalahoitoon hakeutumisesta sairaalahoitoon.
Sairaalakuolleisuus
2 vuoden prospektiivisen tutkimuksen aikana kuolleisuutta tutkitaan potilaan sairaalahoitoon hakeutumisesta sairaalahoitoon.
ED oleskelun kesto
Aikaikkuna: Koko ED-oleskelu
Aika sairaalahoidosta kotiin tai sairaalan osastolle lähtöön
Koko ED-oleskelu
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Koko sairaalahoito
Aika sairaalaan tulosta sairaalasta kotiutumiseen
Koko sairaalahoito
Aika antibioottien antamiseen keuhkokuumeen tapauksessa
Aikaikkuna: Koko ED-oleskelu
Aika (tunteina ja minuutteina) antibioottien antamiseen, jos keuhkokuumediagnoosi tehdään ED:ssä
Koko ED-oleskelu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Greet Van den Berghe, MD, Ph D, Catholic University Leuven

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AE1.7.005.11.N.00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haittavaikutukset

3
Tilaa