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Überfüllung der Notaufnahme im Zusammenhang mit unerwünschten medizinischen Ereignissen im Krankenhaus

5. August 2021 aktualisiert von: Verelst Sandra, KU Leuven

Seit dem Bericht „To Err is Human“ des Institute of Medicine (IOM) aus dem Jahr 1999 wurde die breite Öffentlichkeit darauf aufmerksam gemacht, dass unerwünschte Ereignisse in der Medizin weit verbreitet sind und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten darstellen. Der Bericht schätzt, dass jedes Jahr 44.000 bis 98.000 Patienten, die in den Vereinigten Staaten ins Krankenhaus eingeliefert werden, an den Folgen medizinischer Fehler sterben.

Trotz der weltweit wachsenden Patientensicherheitsbewegung ist die Gesundheitsversorgung nicht messbar sicherer geworden. Das Gesundheitswesen ist einer der wenigen risikobehafteten Bereiche, in denen die öffentliche Forderung den Einsatz vernünftiger, sicherheitsfördernder Lösungen einschränkt, wie z. B. die Begrenzung des Zustroms und die Wahl der Art der ankommenden Patienten. Letzteres gilt insbesondere für Notaufnahmen (EDs), da diese einen wichtigen öffentlichen Dienst erbringen, indem sie 24 Stunden am Tag, 365 Tage im Jahr Notfallversorgung anbieten, ohne Diskriminierung aufgrund des sozialen oder wirtschaftlichen Status. Eine der Haupterwartungen von Notfallambulanzen ist die Fähigkeit, Patienten, die sich in einem medizinischen Notfall befinden, sofortigen Zugang und Stabilisierung zu ermöglichen. Allerdings ist die Überfüllung in der Notaufnahme ein großes, internationales Problem, das sowohl Patienten als auch Gesundheitsdienstleister betrifft. In einem aktuellen Bericht der IOM wurde festgestellt, dass die zunehmende Belastung durch Menschenansammlungen zu einem Qualitätsdefizit in der Notfallversorgung führt. Überfüllung wird mit eingeschränktem Zugang zu medizinischen Notfalldiensten, Verzögerungen bei der Versorgung von Herzpatienten, erhöhter Patientensterblichkeit, unzureichender Schmerzbehandlung, erhöhten Kosten für die Patientenversorgung und Verzögerungen bei der Verabreichung einer Antibiotikatherapie in Verbindung gebracht.

Es bestehen weiterhin Probleme mit der Überfüllung der Notaufnahme und ihrem Zusammenhang mit unerwünschten Ereignissen. Erstens sind die vorhandenen Belege zum Auftreten unerwünschter Ereignisse bei überfüllter Notaufnahme weitgehend anekdotisch und nicht schlüssig. Zweitens: Obwohl einige Studien einen Zusammenhang zwischen der Überfüllung der Notaufnahme und der Sterblichkeit zeigten, untersuchte keine dieser Studien die Ursachen der übermäßigen Sterblichkeit. Obwohl schließlich während der Überfüllung der Notaufnahme ein deutlicher Anstieg der durchschnittlichen Krankenhausaufenthaltsdauer zu verzeichnen war, lassen die Gründe dafür Spekulationen zu.

Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, sechs explizite unerwünschte Ereignisse und Mortalität für Patienten zu identifizieren, die über die Notaufnahme aufgenommen wurden, und diese Ergebnisse in Bezug auf die Überfüllung der Notaufnahme zu vergleichen. Dies wird uns neue Einblicke in die Gründe für die hypothetische erhöhte Mortalität bei Überfüllung der Notaufnahme geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da es sich bei „ED-Crowding“ um einen ungeplanten Zustand handelt, ist eine randomisierte kontrollierte Studie nicht möglich, um die Auswirkungen auf das unerwünschte Ergebnis bei Patienten zu beurteilen. Daher ist eine große prospektive Kohortenstudie mit sorgfältiger Zuordnung und Korrektur von Risikofaktoren das zweitbeste Design.

Die Belegungsrate der Notaufnahme, definiert als das Verhältnis der Gesamtzahl der Notaufnahmepatienten zur Anzahl der zugelassenen Behandlungsplätze pro Stunde, wird als Maß für die Überfüllung der Notaufnahme verwendet. Der Zähler umfasst alle Patienten in der Notaufnahme zu jedem Zeitpunkt während jeder Studienstunde, unabhängig vom Standort der Notaufnahme (einschließlich im Wartezimmer, im Internat, im Flur). Der Nenner, der pro Studienstunde konstant ist, umfasst die Gesamtzahl der zugelassenen Behandlungsplätze gemäß der ursprünglichen Blaupause der Notaufnahme, schließt jedoch Flurstandorte aus. Für jede Stunde des Tages wird die ED-Auslastung aus dem ED-Informationssystem abgeleitet. 104 Wochen sind in 13-wöchige Saisonblöcke und Pflegeschichten mit Beginn um 23:00, 07:00 und 15:00 Uhr aufgeteilt. Die durchschnittliche ED-Belegungsrate wird für jede Schicht als Summe der Belegungsraten innerhalb dieser Schicht dividiert durch 8 berechnet. Das oberste Quartil aller durchschnittlichen ED-Belegungsraten während des Kohortenzeitraums gilt als überfüllt. Um sowohl „überfüllte“ als auch „nicht überfüllte“ Kohorten abzugleichen, werden für jeden registrierten Patienten die folgenden Datenelemente aus dem Krankenhausinformationssystem extrahiert: demografische Daten (Alter, Geschlecht, Komorbiditäten); Überweisungsquelle, chirurgische oder medizinische Aufnahme; Ankunftszeit (einschließlich Jahreszeit, Monat des Jahres, Wochentag, Tageszeit); Triage-Kategorie; Notaufnahme und Gesamtaufenthaltsdauer im Krankenhaus; und endgültige Aufnahmediagnose.

Die Krankenakten von Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellten, werden auf das Auftreten von sechs unerwünschten Ereignissen und die Mortalität bis zu zehn Tage ihres Aufenthalts in der Notaufnahme überprüft. Die sechs unerwünschten Ereignisse werden anhand expliziter klinischer Kriterien gesucht. Der Gutachter bewertet zunächst auf einer Skala von 1 bis 6 das Vertrauen, dass die medizinische Behandlung ein unerwünschtes Ereignis verursacht hat. Wenn die Bewertung 5 oder 6 beträgt, was darauf hinweist, dass die Verletzung wahrscheinlich oder definitiv vom Management verursacht wurde, wird das Ereignis als unerwünschtes Ereignis betrachtet. Derselbe Bewertungswert wird zur Beurteilung des Grades der Verhinderbarkeit herangezogen. Die Krankenhaussterblichkeit wird für alle Patienten untersucht, die sich zu einem bestimmten Zeitpunkt in der Notaufnahme vorstellten und während dieses Krankenhausaufenthalts starben.

Um ein Risikoverhältnis für das Auftreten unerwünschter Ereignisse von 1,2 mit einer Trennschärfe von 0,9 bei Überfüllung der Notaufnahme zu ermitteln, ist eine Kohorte von 104.000 Patienten erforderlich. Daher werden die Daten während eines Zeitraums von zwei Jahren abgerufen, in dem der Prüfer keinen Einblick in den Grad der Überfüllung der Notaufnahme in Bezug auf die Ergebnisse zu unerwünschten Ereignissen hat. Das Auftreten unerwünschter Ereignisse und die Mortalität werden mit nicht überfüllten Schichten verglichen und um grundlegende Risikofaktoren korrigiert. Ein sorgfältig standardisiertes Zulassungsformular zur Registrierung relevanter Informationen sowie ein computergestütztes Suchtool zum Screening auf unerwünschte Ereignisse werden den Abschluss dieser Studie innerhalb des vorgesehenen Zeitrahmens ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Emergency Department, Catholic University Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter), die sich in der Notaufnahme vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter), die sich in der Notaufnahme vorstellen
  • Alle erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter) wurden zur Modernisierung der Versorgung von der Station in die Notaufnahme verlegt

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die bei ihrer Ankunft in der Notaufnahme starben
  • Patienten, die von einer anderen Akutversorgungseinrichtung verlegt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von sechs unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Während des zweijährigen Zeitraums der prospektiven Studie wird das Auftreten von 6 unerwünschten Ereignissen vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Notaufnahme bis zu 10 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme untersucht
Suchen Sie nach im Krankenhaus erworbenen Lungenentzündungen, tiefen Venenthrombosen/Lungenembolien, Sepsis, akutem Nierenversagen, Schock/Herzstillstand oder Magen-Darm-Blutungen/Magengeschwüren anhand expliziter klinischer Kriterien.
Während des zweijährigen Zeitraums der prospektiven Studie wird das Auftreten von 6 unerwünschten Ereignissen vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Notaufnahme bis zu 10 Tagen nach der Entlassung aus der Notaufnahme untersucht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Während des zweijährigen Zeitraums der prospektiven Studie wird die Sterblichkeit vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus untersucht
Krankenhaussterblichkeit
Während des zweijährigen Zeitraums der prospektiven Studie wird die Sterblichkeit vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus untersucht
ED-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Ganzer ED-Aufenthalt
Zeit von der Aufnahme in die Notaufnahme bis zur Entlassung nach Hause oder in die Krankenstation
Ganzer ED-Aufenthalt
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Kompletter Krankenhausaufenthalt
Zeit von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Kompletter Krankenhausaufenthalt
Zeit bis zur Antibiotikagabe bei Lungenentzündung
Zeitfenster: Ganzer ED-Aufenthalt
Zeit (in Stunden und Minuten) bis zur Verabreichung von Antibiotika, falls in der Notaufnahme eine Lungenentzündung diagnostiziert wird
Ganzer ED-Aufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Greet Van den Berghe, MD, Ph D, Catholic University Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AE1.7.005.11.N.00

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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