- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01117753
Research on Outpatient Adolescent Treatment for Comorbid Substance Use and Internalizing Disorders
2026년 6월 11일 업데이트: Medical University of South Carolina
Stage II Research on Outpatient Treatment for Adolescents With Comorbidity
Adolescent substance abuse results in significant negative outcomes and extraordinary costs for youths, their families, communities, and society.
Moreover, rates of psychiatric comorbidity among substance abusing youth range from 25% up to 82%, and youths with a dual diagnosis are more than twice as costly to treat compared to those with no comorbidity.
The applicant principal investigator recently completed a pilot project funded by the National Institute on Drug Abuse focused on developing and piloting a psychosocial treatment specifically for youth presenting for outpatient treatment with co-occurring substance use and internalizing (i.e., mood and/or anxiety) problems.
Results were promising with the experimental group exhibiting significantly less substance use and more rapid reductions in anxiety and depressive symptoms compared to the control group.
The proposed research is a randomized clinical trial (RCT) to compare the experimental treatment (OutPatient Treatment for Adolescents; OPT-A) to an "active placebo" on key clinical indices from pre-treatment through 18 months.
The proposed RCT (n = 160) employs the treatment manual, quality assurance protocol, and therapist training protocol developed and successfully tested in the pilot study, to evaluate the efficacy of OPT-A for youth referred to outpatient treatment of co-occurring substance use and internalizing problems.
The following outcomes will be evaluated: drug use; mental health; behavioral, school, peer, and family functioning; and consumer satisfaction.
The intervention addresses one of the more prevalent and most challenging, costly, and understudied presenting problems among adolescent outpatients.
If successful, this research could provide a considerable contribution in the treatment field for youth with co-occurring substance use and internalizing disorders.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- 10 to 17 years of age
- Residing with at least one adult caregiver who serves as a parent figure
- In need of treatment for a Substance Abuse or Dependence Disorder
- In need of treatment for an Axis I Mood Disorder and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Pervasive Developmental Disorder
- Active Psychotic Disorder
- Severe or profound mental retardation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OPT-A
OPT-A is an outpatient family-based treatment for co-occurring substance use and internalizing disorders
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활성 비교기: Treatment as Usual
Treatment as usual in a community based mental health center
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Substance use
기간: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
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baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
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Mental Health
기간: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
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baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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