- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01117753
Research on Outpatient Adolescent Treatment for Comorbid Substance Use and Internalizing Disorders
11. juni 2026 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Stage II Research on Outpatient Treatment for Adolescents With Comorbidity
Adolescent substance abuse results in significant negative outcomes and extraordinary costs for youths, their families, communities, and society.
Moreover, rates of psychiatric comorbidity among substance abusing youth range from 25% up to 82%, and youths with a dual diagnosis are more than twice as costly to treat compared to those with no comorbidity.
The applicant principal investigator recently completed a pilot project funded by the National Institute on Drug Abuse focused on developing and piloting a psychosocial treatment specifically for youth presenting for outpatient treatment with co-occurring substance use and internalizing (i.e., mood and/or anxiety) problems.
Results were promising with the experimental group exhibiting significantly less substance use and more rapid reductions in anxiety and depressive symptoms compared to the control group.
The proposed research is a randomized clinical trial (RCT) to compare the experimental treatment (OutPatient Treatment for Adolescents; OPT-A) to an "active placebo" on key clinical indices from pre-treatment through 18 months.
The proposed RCT (n = 160) employs the treatment manual, quality assurance protocol, and therapist training protocol developed and successfully tested in the pilot study, to evaluate the efficacy of OPT-A for youth referred to outpatient treatment of co-occurring substance use and internalizing problems.
The following outcomes will be evaluated: drug use; mental health; behavioral, school, peer, and family functioning; and consumer satisfaction.
The intervention addresses one of the more prevalent and most challenging, costly, and understudied presenting problems among adolescent outpatients.
If successful, this research could provide a considerable contribution in the treatment field for youth with co-occurring substance use and internalizing disorders.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 10 to 17 years of age
- Residing with at least one adult caregiver who serves as a parent figure
- In need of treatment for a Substance Abuse or Dependence Disorder
- In need of treatment for an Axis I Mood Disorder and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Pervasive Developmental Disorder
- Active Psychotic Disorder
- Severe or profound mental retardation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OPT-A
OPT-A is an outpatient family-based treatment for co-occurring substance use and internalizing disorders
|
|
|
Aktiv komparator: Treatment as Usual
Treatment as usual in a community based mental health center
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Substance use
Tidsramme: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
|
Mental Health
Tidsramme: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2010
Først lagt ut (Antatt)
5. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUSC19301.
- 1R01DA025616-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .