- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01117753
Research on Outpatient Adolescent Treatment for Comorbid Substance Use and Internalizing Disorders
10. April 2015 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Stage II Research on Outpatient Treatment for Adolescents With Comorbidity
Adolescent substance abuse results in significant negative outcomes and extraordinary costs for youths, their families, communities, and society.
Moreover, rates of psychiatric comorbidity among substance abusing youth range from 25% up to 82%, and youths with a dual diagnosis are more than twice as costly to treat compared to those with no comorbidity.
The applicant principal investigator recently completed a pilot project funded by the National Institute on Drug Abuse focused on developing and piloting a psychosocial treatment specifically for youth presenting for outpatient treatment with co-occurring substance use and internalizing (i.e., mood and/or anxiety) problems.
Results were promising with the experimental group exhibiting significantly less substance use and more rapid reductions in anxiety and depressive symptoms compared to the control group.
The proposed research is a randomized clinical trial (RCT) to compare the experimental treatment (OutPatient Treatment for Adolescents; OPT-A) to an "active placebo" on key clinical indices from pre-treatment through 18 months.
The proposed RCT (n = 160) employs the treatment manual, quality assurance protocol, and therapist training protocol developed and successfully tested in the pilot study, to evaluate the efficacy of OPT-A for youth referred to outpatient treatment of co-occurring substance use and internalizing problems.
The following outcomes will be evaluated: drug use; mental health; behavioral, school, peer, and family functioning; and consumer satisfaction.
The intervention addresses one of the more prevalent and most challenging, costly, and understudied presenting problems among adolescent outpatients.
If successful, this research could provide a considerable contribution in the treatment field for youth with co-occurring substance use and internalizing disorders.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 10 to 17 years of age
- Residing with at least one adult caregiver who serves as a parent figure
- In need of treatment for a Substance Abuse or Dependence Disorder
- In need of treatment for an Axis I Mood Disorder and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Pervasive Developmental Disorder
- Active Psychotic Disorder
- Severe or profound mental retardation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: OPT-A
OPT-A is an outpatient family-based treatment for co-occurring substance use and internalizing disorders
|
|
Aktiver Komparator: Treatment as Usual
Treatment as usual in a community based mental health center
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Substance use
Zeitfenster: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
Mental Health
Zeitfenster: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUSC19301
- 1R01DA025616-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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