- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01117753
Research on Outpatient Adolescent Treatment for Comorbid Substance Use and Internalizing Disorders
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Stage II Research on Outpatient Treatment for Adolescents With Comorbidity
Adolescent substance abuse results in significant negative outcomes and extraordinary costs for youths, their families, communities, and society.
Moreover, rates of psychiatric comorbidity among substance abusing youth range from 25% up to 82%, and youths with a dual diagnosis are more than twice as costly to treat compared to those with no comorbidity.
The applicant principal investigator recently completed a pilot project funded by the National Institute on Drug Abuse focused on developing and piloting a psychosocial treatment specifically for youth presenting for outpatient treatment with co-occurring substance use and internalizing (i.e., mood and/or anxiety) problems.
Results were promising with the experimental group exhibiting significantly less substance use and more rapid reductions in anxiety and depressive symptoms compared to the control group.
The proposed research is a randomized clinical trial (RCT) to compare the experimental treatment (OutPatient Treatment for Adolescents; OPT-A) to an "active placebo" on key clinical indices from pre-treatment through 18 months.
The proposed RCT (n = 160) employs the treatment manual, quality assurance protocol, and therapist training protocol developed and successfully tested in the pilot study, to evaluate the efficacy of OPT-A for youth referred to outpatient treatment of co-occurring substance use and internalizing problems.
The following outcomes will be evaluated: drug use; mental health; behavioral, school, peer, and family functioning; and consumer satisfaction.
The intervention addresses one of the more prevalent and most challenging, costly, and understudied presenting problems among adolescent outpatients.
If successful, this research could provide a considerable contribution in the treatment field for youth with co-occurring substance use and internalizing disorders.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- 10 to 17 years of age
- Residing with at least one adult caregiver who serves as a parent figure
- In need of treatment for a Substance Abuse or Dependence Disorder
- In need of treatment for an Axis I Mood Disorder and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Pervasive Developmental Disorder
- Active Psychotic Disorder
- Severe or profound mental retardation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OPT-A
OPT-A is an outpatient family-based treatment for co-occurring substance use and internalizing disorders
|
|
|
Aktywny komparator: Treatment as Usual
Treatment as usual in a community based mental health center
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Substance use
Ramy czasowe: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
|
Mental Health
Ramy czasowe: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUSC19301.
- 1R01DA025616-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .