- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01117753
Research on Outpatient Adolescent Treatment for Comorbid Substance Use and Internalizing Disorders
11 juin 2026 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Stage II Research on Outpatient Treatment for Adolescents With Comorbidity
Adolescent substance abuse results in significant negative outcomes and extraordinary costs for youths, their families, communities, and society.
Moreover, rates of psychiatric comorbidity among substance abusing youth range from 25% up to 82%, and youths with a dual diagnosis are more than twice as costly to treat compared to those with no comorbidity.
The applicant principal investigator recently completed a pilot project funded by the National Institute on Drug Abuse focused on developing and piloting a psychosocial treatment specifically for youth presenting for outpatient treatment with co-occurring substance use and internalizing (i.e., mood and/or anxiety) problems.
Results were promising with the experimental group exhibiting significantly less substance use and more rapid reductions in anxiety and depressive symptoms compared to the control group.
The proposed research is a randomized clinical trial (RCT) to compare the experimental treatment (OutPatient Treatment for Adolescents; OPT-A) to an "active placebo" on key clinical indices from pre-treatment through 18 months.
The proposed RCT (n = 160) employs the treatment manual, quality assurance protocol, and therapist training protocol developed and successfully tested in the pilot study, to evaluate the efficacy of OPT-A for youth referred to outpatient treatment of co-occurring substance use and internalizing problems.
The following outcomes will be evaluated: drug use; mental health; behavioral, school, peer, and family functioning; and consumer satisfaction.
The intervention addresses one of the more prevalent and most challenging, costly, and understudied presenting problems among adolescent outpatients.
If successful, this research could provide a considerable contribution in the treatment field for youth with co-occurring substance use and internalizing disorders.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- 10 to 17 years of age
- Residing with at least one adult caregiver who serves as a parent figure
- In need of treatment for a Substance Abuse or Dependence Disorder
- In need of treatment for an Axis I Mood Disorder and/or Anxiety Disorder
Exclusion Criteria:
- Pervasive Developmental Disorder
- Active Psychotic Disorder
- Severe or profound mental retardation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: OPT-A
OPT-A is an outpatient family-based treatment for co-occurring substance use and internalizing disorders
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Comparateur actif: Treatment as Usual
Treatment as usual in a community based mental health center
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Substance use
Délai: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
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baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
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Mental Health
Délai: baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
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baseline and 1-, 2-, 3-, 6-, 12-, and 18-month follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2010
Première publication (Estimé)
5 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUSC19301.
- 1R01DA025616-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .