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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123525
아데노신 심정지; 향상된 심장 보호?
2011년 9월 29일 업데이트: University Hospital of North Norway
결정질 심정지에서 초정상 칼륨 대신 아데노신, 무작위 임상 연구
CABG에 대한 60명의 선택적 환자는 표준 고칼륨성 심정지(St.Thomas Hospital Solution No I) 또는 초정상 칼륨이 1.2mM 아데노신으로 대체되는 심정지 중 하나를 받기 위해 포함됩니다.
가설은 다음과 같다. 1. 심정지 용액에서 초정상 칼륨 대신 아데노신이 만족스러운 심정지를 유발한다.
2. 심정지 용액에 초정상 칼륨 대신 아데노신이 동등한 심장 보호를 제공합니다.
환자는 PiCCO 카테터를 사용하여 심장 기능을 모니터링하고 반복적인 혈액 샘플을 사용하여 심장 효소의 방출을 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Troomsø, 노르웨이, 9038
- University Hospital of North Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 환자
- 방출률 > 40%
- 40-75세
- CABG 전 지난주에 TnT 또는 CKMB 릴리스 없음
- 순수 CABG
제외 기준:
- 연령 >75 또는 < 40
- EF < 40%
- 비상 작전
- 불안정 협심증
- TnT 또는 CKMB 운영 전 1주일 이내 출시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아데노신 심정지
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심정지 용액에서 초정상 칼륨 대신 1.2mM 아데노신
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
표준 고칼륨성 심정지
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심정지 용액에서 초정상 칼륨 대신 1.2mM 아데노신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 효소(TnT 및 CKMB) 방출
기간: 수술 후 첫 48시간
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수술 후 반복적으로 측정합니다.
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수술 후 첫 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피코
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간 동안 심장 기능 및 혈역학 측정
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수술 후 첫 24시간
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내피 손상
기간: Peroperatively (대동맥 교차 클램핑 전 및 재관류 5분 후)
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내피 손상/기능 장애의 마커를 수술적으로 측정합니다.
대동맥을 교차 클램핑하기 직전과 재관류 5분 후에 혈액을 채취합니다.
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Peroperatively (대동맥 교차 클램핑 전 및 재관류 5분 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AdCard 2010
- 2008-004274-40 (EUDRACT_NUMBER)
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