Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adenosinová kardioplegie; Zlepšená kardioprotekce?

29. září 2011 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Adenosin místo supranormálního draslíku u krystaloidní kardioplegie, randomizovaná klinická studie

Bude zahrnuto 60 elektivních pacientů pro CABG, kteří budou dostávat buď standardní hyperkalemickou kardioplegii (St.Thomas Hospital Solution č. I) nebo kardioplegii, kde je supranormální draslík nahrazen 1,2 mM adenosinem. Hypotéza je následující: 1. Adenosin místo supranormálního draslíku v kardioplegickém roztoku poskytuje uspokojivou srdeční zástavu. 2. Adenosin místo supranormálního draslíku v kardioplegickém roztoku poskytuje stejnou kardioprotekci. Pacienti budou sledováni PiCCO-katétrem pro monitorování srdeční funkce a opakovanými krevními vzorky pro měření uvolňování srdečních enzymů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Troomsø, Norsko, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelní pacienti
  • Ejekční frakce > 40 %
  • Věk 40-75 let
  • Žádné vydání TnT nebo CKMB během minulého týdne před CABG
  • Čistý CABG

Kritéria vyloučení:

  • Věk >75 nebo <40
  • EF < 40 %
  • Nouzové operace
  • Nestabilní angina pectoris
  • Uvolnění TnT nebo CKMB během týdne před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Adenosinová kardioplegie
Lék: Adenosin
1,2 mM adenosinu místo supranormálního draslíku v kardioplegickém roztoku
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Standardní hyperkalemická kardioplegie
Lék: Adenosin
1,2 mM adenosinu místo supranormálního draslíku v kardioplegickém roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolňování srdečních enzymů (TnT a CKMB)
Časové okno: Prvních 48 hodin po operaci
Opakovaně měřeno po operaci.
Prvních 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PiCCO
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Měření srdeční funkce a hemodynamiky prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci
Endoteliální poranění
Časové okno: Peroperačně (před zkříženým sevřením aorty a po 5 minutách reperfuze)
Měření markerů endoteliálního poranění/dysfunkce peroperačně. Krev bude odebrána bezprostředně před křížovým sevřením aorty a po 5 minutách reperfuze.
Peroperačně (před zkříženým sevřením aorty a po 5 minutách reperfuze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AdCard 2010
  • 2008-004274-40 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit