Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardioplegia adenozynowa; Lepsza ochrona serca?

29 września 2011 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Adenozyna zamiast supranormalnego potasu w kardioplegii krystaloidowej, randomizowane badanie kliniczne

60 pacjentów planowych na CABG zostanie włączonych do standardowej kardioplegii hiperkaliemicznej (Roztwór St.Thomas Hospital No I) lub kardioplegii, w której ponadnormalny potas zostanie zastąpiony 1,2 mM adenozyną. Hipoteza jest następująca: 1. Adenozyna zamiast ponadnormatywnego potasu w roztworze kardioplegicznym daje zadowalające zatrzymanie krążenia. 2. Adenozyna zamiast ponadnormatywnego potasu w roztworze kardioplegicznym zapewnia równą ochronę kardiochirurgiczną. Pacjenci będą obserwowani za pomocą cewnika PiCCO w celu monitorowania czynności serca i powtarzanych próbek krwi w celu pomiaru uwalniania enzymów sercowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Troomsø, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowi
  • Frakcja wyrzutowa > 40%
  • Wiek 40-75 lat
  • Brak uwolnienia TnT lub CKMB w ciągu ostatniego tygodnia przed CABG
  • Czysty CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >75 lat lub <40 lat
  • EF < 40%
  • Operacje awaryjne
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zwolnienie TnT lub CKMB w ciągu tygodnia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kardioplegia adenozynowa
Lek: Adenozyna
1,2 mM adenozyny zamiast ponadnormalnego potasu w roztworze kardioplegicznym
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Standardowa kardioplegia hiperkaliemiczna
Lek: Adenozyna
1,2 mM adenozyny zamiast ponadnormalnego potasu w roztworze kardioplegicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwalnianie enzymów sercowych (TnT i CKMB)
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin po operacji
Wielokrotnie mierzone po operacji.
Pierwsze 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PiCCO
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pomiar czynności serca i hemodynamiki w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Pierwsze 24 godziny po operacji
Uszkodzenie śródbłonka
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie (przed zaciśnięciem krzyżowym aorty i po 5 minutach reperfuzji)
Pomiary markerów uszkodzenia/dysfunkcji śródbłonka w trybie okołooperacyjnym. Krew zostanie pobrana bezpośrednio przed zaciśnięciem krzyżowym aorty i po 5 minutach reperfuzji.
Okołooperacyjnie (przed zaciśnięciem krzyżowym aorty i po 5 minutach reperfuzji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AdCard 2010
  • 2008-004274-40 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj