Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adenosin kardioplegi; Forbedret kardiobeskyttelse?

29. september 2011 oppdatert av: University Hospital of North Norway

Adenosin i stedet for supranormalt kalium i krystalloid kardioplegi, en randomisert klinisk studie

60 elektive pasienter for CABG vil bli inkludert for å motta enten standard hyperkalemisk kardioplegi (St.Thomas Hospital Solution No I) eller kardioplegi der supranormalt kalium erstattes med 1,2 mM adenosin. Hypotese som følger: 1. Adenosin i stedet for supranormalt kalium i kardioplegisk løsning gir tilfredsstillende hjertestans. 2. Adenosin i stedet for supranormalt kalium i kardioplegiløsningen gir lik kardiobeskyttelse. Pasientene vil bli fulgt med PiCCO-kateter for å overvåke hjertefunksjon og repeterende blodprøver for å måle frigjøring av hjerteenzymer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Troomsø, Norge, 9038
        • University Hospital of North Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektive pasienter
  • Utkastingsfraksjon > 40 %
  • Alder 40-75
  • Ingen utgivelse av TnT eller CKMB innen siste uke før CABG
  • Ren CABG

Ekskluderingskriterier:

  • Alder >75 eller <40
  • EF < 40 %
  • Nødoperasjoner
  • Ustabil angina
  • Frigjøring av TnT eller CKMB innen uken før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Adenosin kardioplegi
Legemiddel: Adenosin
1,2 mM adenosin i stedet for supranormalt kalium i den kardioplegiske løsningen
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Standard hyperkalemisk kardioplegi
Legemiddel: Adenosin
1,2 mM adenosin i stedet for supranormalt kalium i den kardioplegiske løsningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frigjøring av hjerteenzymer (TnT og CKMB)
Tidsramme: Første 48 timer postoperativt
Gjentatte ganger målt postoperativt.
Første 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PiCCO
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Måling av hjertefunksjon og hemodynamikk første 24 timer postoperativt
Første 24 timer postoperativt
Endotelskade
Tidsramme: Peroperativt (før kryssklemming av aorta og etter 5 minutter med reperfusjon)
Målinger av markører for endotelskade/dysfunksjon peroperativt. Blod vil bli tatt umiddelbart før kryssklemming av aorta og etter 5 minutter med reperfusjon.
Peroperativt (før kryssklemming av aorta og etter 5 minutter med reperfusjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AdCard 2010
  • 2008-004274-40 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angina pectoris

Kliniske studier på Adenosin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere