- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01129219
고관절 골절 후 관찰 및 점진적 근력 훈련
2010년 5월 21일 업데이트: Oslo University Hospital
이것은 무작위로 제어되는 것입니다. 고관절 골절 환자를 대상으로 골절 후 12주부터 시작하여 단일 맹검 병렬 그룹 시험을 실시했습니다.
환자들은 급성 입원 기간 동안 접근하여 12주 동안 추가 개입 없이 추적 관찰한 후 다음 12주 동안 개입 또는 대조군에 2:1 방식으로 무작위 배정되었습니다.
처음 12주간의 개입 후 개입 그룹을 두 그룹으로 나누고 추가 개입을 위해 새로운 단일 맹검 병렬 그룹 시험에 무작위 배정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 수술 후 12주에:
- 만 65세 이상
- 요양원에 살지 않는
- 고관절 골절에 대한 물리 치료를 받을 수 있었습니다.
- 간이 정신 상태 검사에서 23점 이상(30점 만점)
제외 기준:
- 영구적으로 제도화
- 전이성 암이 있었다
- 멀티 트라우마에 시달렸다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 평소 케어
대조군의 피실험자들은 현재 생활 방식을 유지하도록 요청받았습니다.
운동 활동에 제한을 두지 않았습니다.
|
24주 동안 근력 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
버그 밸런스 척도
기간: 24주
|
Bergs 균형 척도: Berg 균형 척도(BBS)는 "기능적 균형"을 측정하며, 이는 위치 유지, 수의적 움직임에 대한 자세 조정 및 외부 장애에 대한 반응의 3차원으로 0-56점으로 평가됩니다(Berg K. 1995).
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 24주
|
2차 결과는 하지의 근력을 측정하는 앉기-서기 테스트의 결과였습니다.
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Helen H Host, David R Sinacore, Kathryn L Bohnert, Karen Steger-May, Marybeth Brown and Ellen F Binder. Training-Induced Strength and Functional Adaptations After Hip Fracture. PHYS THER Vol. 87, No. 3, March 2007, pp. 292-303 Ellen F. Binder, MD; Marybeth Brown, PT, PhD; David R. Sinacore, PT, PhD; Karen Steger-May, MA; Kevin E. Yarasheski, PhD; Kenneth B. Schechtman. Effects of Extended Outpatient Rehabilitation After Hip Fracture. A Randomized Controlled Trial JAMA. 2004;292:837-846. Kathleen K Mangione, Rebecca L Craik, Susan S Tomlinson and Kerstin M Palombaro. Can Elderly Patients Who Have Had a Hip Fracture Perform Moderate- to High-Intensity Exercise at Home? PHYS THER Vol. 85, No. 8, August 2005, pp. 727-739 Klaus Hauer, Norbert Specht, Matthias Schuler, Peter Bärtsch1 and Peter Oster. Intensive physical training in geriatric patients after severe falls and hip surgery. Age and Ageing 2002; 31: 49-57 2002. David Moher1 , Kenneth F Schulz2 and Douglas G Altman. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel group randomized trials. BMC Medical Research Methodology 2001, 1:2doi:10.1186/1471-2288-1-2 Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36. Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. Podsiadlo D, Richardson S. The timed
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .