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Osservazione e allenamento progressivo della forza dopo la frattura dell'anca

21 maggio 2010 aggiornato da: Oslo University Hospital
Questo è un randomizzato, controllato; studio a gruppi paralleli in singolo cieco condotto con pazienti con frattura dell'anca, a partire da 12 settimane dopo la frattura. I pazienti sono stati avvicinati durante la loro degenza ospedaliera acuta, seguiti senza alcun intervento aggiuntivo per 12 settimane e quindi randomizzati in modo 2:1 all'intervento o al controllo per le successive 12 settimane. Dopo le prime 12 settimane di intervento, il gruppo di intervento è stato diviso in due gruppi e randomizzato a un nuovo studio a gruppi paralleli in singolo cieco per ulteriori interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: a 12 settimane dopo l'intervento:

  1. età non inferiore a 65 anni
  2. non vivere in casa di cura
  3. sono stati in grado di sottoporsi a fisioterapia per la frattura dell'anca
  4. punteggio di 23 o più (su 30) al Mini Mental State Examination

Criteri di esclusione:

  1. definitivamente istituzionalizzato
  2. aveva un cancro metastatico
  3. soffriva di traumi multipli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Solita cura
Ai soggetti del gruppo di controllo è stato chiesto di mantenere il loro attuale stile di vita. Nessuna restrizione è stata posta alle loro attività di esercizio.
Altro: Allenamento della forza
Allenamento della forza per 24 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Bergs Balance
Lasso di tempo: 24 settimane
Scala dell'equilibrio di Bergs: La scala dell'equilibrio di Berg (BBS) misura l'"equilibrio funzionale", che ha tre dimensioni: mantenimento di una posizione, adattamento posturale ai movimenti volontari e reazione a disturbi esterni, con punteggio da 0 a 56 (Berg K. 1995).
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: 24 settimane
Gli esiti secondari erano i risultati del test Sit to Stand, che misura la forza degli arti inferiori.
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

Diakonhjemmet Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
  • Helen H Host, David R Sinacore, Kathryn L Bohnert, Karen Steger-May, Marybeth Brown and Ellen F Binder. Training-Induced Strength and Functional Adaptations After Hip Fracture. PHYS THER Vol. 87, No. 3, March 2007, pp. 292-303 Ellen F. Binder, MD; Marybeth Brown, PT, PhD; David R. Sinacore, PT, PhD; Karen Steger-May, MA; Kevin E. Yarasheski, PhD; Kenneth B. Schechtman. Effects of Extended Outpatient Rehabilitation After Hip Fracture. A Randomized Controlled Trial JAMA. 2004;292:837-846. Kathleen K Mangione, Rebecca L Craik, Susan S Tomlinson and Kerstin M Palombaro. Can Elderly Patients Who Have Had a Hip Fracture Perform Moderate- to High-Intensity Exercise at Home? PHYS THER Vol. 85, No. 8, August 2005, pp. 727-739 Klaus Hauer, Norbert Specht, Matthias Schuler, Peter Bärtsch1 and Peter Oster. Intensive physical training in geriatric patients after severe falls and hip surgery. Age and Ageing 2002; 31: 49-57 2002. David Moher1 , Kenneth F Schulz2 and Douglas G Altman. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel group randomized trials. BMC Medical Research Methodology 2001, 1:2doi:10.1186/1471-2288-1-2 Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36. Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. Podsiadlo D, Richardson S. The timed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.2007.347

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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