Наблюдение и прогрессивная силовая тренировка после перелома бедра
21 мая 2010 г. обновлено: Oslo University Hospital
Это рандомизированный, контролируемый; одно-слепое исследование в параллельных группах, проведенное с пациентами с переломом шейки бедра, начиная с 12-й недели после перелома.
К пациентам подходили во время их неотложного пребывания в больнице, наблюдали без какого-либо дополнительного вмешательства в течение 12 недель, а затем рандомизировали в соотношении 2: 1 либо для вмешательства, либо для контроля в течение следующих 12 недель.
После первых 12 недель вмешательства группа вмешательства была разделена на две группы и рандомизирована для участия в новом одиночном слепом исследовании с параллельными группами для дальнейшего вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: через 12 недель после операции:
- возраст не менее 65 лет
- не живет в доме престарелых
- смогли пройти физиотерапию по поводу перелома шейки бедра
- набрать 23 или более баллов (из 30) в Кратком тесте психического состояния
Критерий исключения:
- постоянно институционализированный
- был метастатический рак
- получил множественную травму.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный уход
Субъектов контрольной группы попросили сохранить свой текущий образ жизни.
Никаких ограничений на их физическую активность не накладывалось.
|
Силовые тренировки на 24 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 24 недели
|
Шкала баланса Берга: Шкала баланса Берга (BBS) измеряет «функциональный баланс», который имеет три параметра: сохранение положения, постуральная адаптация к произвольным движениям и реакция на внешнее возмущение, оцениваемая от 0 до 56 (Berg K. 1995).
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: 24 недели
|
Вторичными результатами были результаты теста «Сесть и встать», который измеряет силу нижних конечностей.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Helen H Host, David R Sinacore, Kathryn L Bohnert, Karen Steger-May, Marybeth Brown and Ellen F Binder. Training-Induced Strength and Functional Adaptations After Hip Fracture. PHYS THER Vol. 87, No. 3, March 2007, pp. 292-303 Ellen F. Binder, MD; Marybeth Brown, PT, PhD; David R. Sinacore, PT, PhD; Karen Steger-May, MA; Kevin E. Yarasheski, PhD; Kenneth B. Schechtman. Effects of Extended Outpatient Rehabilitation After Hip Fracture. A Randomized Controlled Trial JAMA. 2004;292:837-846. Kathleen K Mangione, Rebecca L Craik, Susan S Tomlinson and Kerstin M Palombaro. Can Elderly Patients Who Have Had a Hip Fracture Perform Moderate- to High-Intensity Exercise at Home? PHYS THER Vol. 85, No. 8, August 2005, pp. 727-739 Klaus Hauer, Norbert Specht, Matthias Schuler, Peter Bärtsch1 and Peter Oster. Intensive physical training in geriatric patients after severe falls and hip surgery. Age and Ageing 2002; 31: 49-57 2002. David Moher1 , Kenneth F Schulz2 and Douglas G Altman. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel group randomized trials. BMC Medical Research Methodology 2001, 1:2doi:10.1186/1471-2288-1-2 Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36. Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. Podsiadlo D, Richardson S. The timed
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.2007.347
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .