Observatie en progressieve krachttraining na heupfractuur
21 mei 2010 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde; enkelblind onderzoek met parallelle groepen uitgevoerd bij patiënten met een heupfractuur, beginnend 12 weken na de fractuur.
Patiënten werden benaderd tijdens hun acute verblijf in het ziekenhuis, gevolgd zonder extra interventie gedurende 12 weken, en vervolgens gerandomiseerd op een 2:1 manier naar interventie of controle gedurende de volgende 12 weken.
Na de eerste 12 weken interventie werd de interventiegroep verdeeld in twee groepen en gerandomiseerd naar een nieuwe enkelblinde parallelle groepsstudie voor verdere interventie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: 12 weken postoperatief:
- leeftijd minimaal 65 jaar
- niet in verpleeghuis wonen
- konden fysiotherapie ondergaan voor de heupfractuur
- scoren van 23 of meer (van de 30) op het Mini Mental State Examination
Uitsluitingscriteria:
- permanent geïnstitutionaliseerd
- had uitgezaaide kanker
- leed aan multitrauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikelijke zorg
Onderwerpen in de controlegroep werd gevraagd om hun huidige levensstijl te handhaven.
Er werden geen beperkingen gesteld aan hun bewegingsactiviteiten.
|
Krachttraining gedurende 24 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bergs weegschaal
Tijdsspanne: 24 weken
|
Bergs Balance Scale: De Berg Balance Scale (BBS) meet "functionele balans", die drie dimensies heeft: behoud van een positie, houdingsaanpassing aan vrijwillige bewegingen en reactie op externe verstoring, gescoord 0-56 (Berg K. 1995).
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht
Tijdsspanne: 24 weken
|
Secundaire uitkomsten waren de resultaten van de Sit to Stand-test, die de kracht van de onderste ledematen meet.
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Helen H Host, David R Sinacore, Kathryn L Bohnert, Karen Steger-May, Marybeth Brown and Ellen F Binder. Training-Induced Strength and Functional Adaptations After Hip Fracture. PHYS THER Vol. 87, No. 3, March 2007, pp. 292-303 Ellen F. Binder, MD; Marybeth Brown, PT, PhD; David R. Sinacore, PT, PhD; Karen Steger-May, MA; Kevin E. Yarasheski, PhD; Kenneth B. Schechtman. Effects of Extended Outpatient Rehabilitation After Hip Fracture. A Randomized Controlled Trial JAMA. 2004;292:837-846. Kathleen K Mangione, Rebecca L Craik, Susan S Tomlinson and Kerstin M Palombaro. Can Elderly Patients Who Have Had a Hip Fracture Perform Moderate- to High-Intensity Exercise at Home? PHYS THER Vol. 85, No. 8, August 2005, pp. 727-739 Klaus Hauer, Norbert Specht, Matthias Schuler, Peter Bärtsch1 and Peter Oster. Intensive physical training in geriatric patients after severe falls and hip surgery. Age and Ageing 2002; 31: 49-57 2002. David Moher1 , Kenneth F Schulz2 and Douglas G Altman. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel group randomized trials. BMC Medical Research Methodology 2001, 1:2doi:10.1186/1471-2288-1-2 Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36. Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. Podsiadlo D, Richardson S. The timed
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.2007.347
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .