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Observation et renforcement musculaire progressif après une fracture de la hanche

21 mai 2010 mis à jour par: Oslo University Hospital
Il s'agit d'un randomisé, contrôlé ; essai en groupes parallèles en simple aveugle réalisé avec des patients souffrant d'une fracture de la hanche, à partir de 12 semaines après la fracture. Les patients ont été approchés pendant leur séjour aigu à l'hôpital, suivis sans aucune intervention supplémentaire pendant 12 semaines, puis randomisés selon un rapport 2:1 entre intervention ou contrôle pendant les 12 semaines suivantes. Après les 12 premières semaines d'intervention, le groupe d'intervention a été divisé en deux groupes et randomisé dans un nouvel essai en groupe parallèle en simple aveugle pour une intervention ultérieure.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : à 12 semaines postopératoires :

  1. avoir au moins 65 ans
  2. ne vit pas en maison de retraite
  3. ont pu suivre une thérapie physique pour la fracture de la hanche
  4. score de 23 ou plus (sur 30) au Mini Mental State Examination

Critère d'exclusion:

  1. institutionnalisé en permanence
  2. avait un cancer métastatique
  3. a souffert de multi-traumatismes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins habituels
Les sujets du groupe témoin ont été invités à maintenir leur mode de vie actuel. Aucune restriction n'a été imposée à leurs activités physiques.
Autre: L'entraînement en force
Entraînement musculaire pendant 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Bergs
Délai: 24 semaines
Échelle d'équilibre de Berg : L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) mesure « l'équilibre fonctionnel », qui a trois dimensions : le maintien d'une position, l'ajustement postural aux mouvements volontaires et la réaction aux perturbations externes, noté de 0 à 56 (Berg K. 1995).
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: 24 semaines
Les résultats secondaires étaient les résultats du test Sit to Stand, qui mesure la force des membres inférieurs.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Diakonhjemmet Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
  • Helen H Host, David R Sinacore, Kathryn L Bohnert, Karen Steger-May, Marybeth Brown and Ellen F Binder. Training-Induced Strength and Functional Adaptations After Hip Fracture. PHYS THER Vol. 87, No. 3, March 2007, pp. 292-303 Ellen F. Binder, MD; Marybeth Brown, PT, PhD; David R. Sinacore, PT, PhD; Karen Steger-May, MA; Kevin E. Yarasheski, PhD; Kenneth B. Schechtman. Effects of Extended Outpatient Rehabilitation After Hip Fracture. A Randomized Controlled Trial JAMA. 2004;292:837-846. Kathleen K Mangione, Rebecca L Craik, Susan S Tomlinson and Kerstin M Palombaro. Can Elderly Patients Who Have Had a Hip Fracture Perform Moderate- to High-Intensity Exercise at Home? PHYS THER Vol. 85, No. 8, August 2005, pp. 727-739 Klaus Hauer, Norbert Specht, Matthias Schuler, Peter Bärtsch1 and Peter Oster. Intensive physical training in geriatric patients after severe falls and hip surgery. Age and Ageing 2002; 31: 49-57 2002. David Moher1 , Kenneth F Schulz2 and Douglas G Altman. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel group randomized trials. BMC Medical Research Methodology 2001, 1:2doi:10.1186/1471-2288-1-2 Berg K, Wood-Dauphinee S, Williams JI. The Balance Scale: reliability assessment with elderly residents and patients with an acute stroke. Scand J Rehabil Med. 1995 Mar;27(1):27-36. Bohannon RW. Sit-to-stand test for measuring performance of lower extremity muscles. Percept Mot Skills. 1995 Feb;80(1):163-6. Podsiadlo D, Richardson S. The timed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Première publication (Estimation)

24 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2010

Dernière vérification

1 mars 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.2007.347

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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