Prasugrel Versus Double Dose Clopidogrel to Treat Clopidogrel Low-responsiveness After PCI (TAILOR)
Thrombocytes And IndividuaLization of ORal Antiplatelet Treatment After Percutaneous Coronary Intervention
All patients undergoing elective or sub-acute PCI are screened by MULTIPLATE test for clopidogrel low-responsiveness after receiving 600 mg clopidogrel the day before.
A cut off value has previously been established. Only low-responders with Multiplate values above the cut off value are included in the study. The patients are randomized to either clopidogrel 150 mg once daily or Prasugrel 10 mg (age > 75 og bodyweight < 60 kg 5 mg)once daily for 30 days after the procedure.
Follow up will be at 30 days after PCI were another MULTIPLATE test will be performed.
Primary endpoint:Platelet inhibition (by MULTIPLATE) after 30 days of intensified antiplatelet therapy.
Clinical endpoints such as bleeding complications (GUSTO, TIMI) during treatment, and major adverse cardiac events (MACE) at 30 days will be collected and reported but the study size does not allow for formal statistical analysis The study ends by the 30 days follow up visit and all patients continue with clopidogrel 75 mg once daily for another 11 months (not study related)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen O, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, Department of Cardiology, 2013
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- PCI with stenting and Multiplate hep-ADP > 70 U despite clopidogrel loading
Exclusion Criteria:
- need for vit K antagonist
- women with childbearing potential
- breastfeeding women
- Planned surgery within 6 months
- Intolerance to clopidogrel, prasugrel or aspirin
- previous stroke
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: clopidogrel
clopidogrel 150 mg once daily for 30 days (and then 75 mg for additional 11 months - not study related)
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clopidogrel 150 mg once daily for 30 days
다른 이름들:
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활성 비교기: Prasugrel
Prasugrel 10 mg once daily for 30 days (and then clopidogrel 75 mg once daily for additional 11 months - not study related)
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Prasugrel 10 mg once daily for 30 days
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heparin ADP by Multiplate
기간: 30 days
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Test of platelet inhibition (ADP receptor mediated) after 30 days of intensifiet anti platelet therapy
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30 days
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lene Holmvang, MD, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAILOR
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