Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prasugrel Versus Double Dose Clopidogrel to Treat Clopidogrel Low-responsiveness After PCI (TAILOR)

3 oktober 2012 uppdaterad av: Lene Holmvang

Thrombocytes And IndividuaLization of ORal Antiplatelet Treatment After Percutaneous Coronary Intervention

All patients undergoing elective or sub-acute PCI are screened by MULTIPLATE test for clopidogrel low-responsiveness after receiving 600 mg clopidogrel the day before.

A cut off value has previously been established. Only low-responders with Multiplate values above the cut off value are included in the study. The patients are randomized to either clopidogrel 150 mg once daily or Prasugrel 10 mg (age > 75 og bodyweight < 60 kg 5 mg)once daily for 30 days after the procedure.

Follow up will be at 30 days after PCI were another MULTIPLATE test will be performed.

Primary endpoint:Platelet inhibition (by MULTIPLATE) after 30 days of intensified antiplatelet therapy.

Clinical endpoints such as bleeding complications (GUSTO, TIMI) during treatment, and major adverse cardiac events (MACE) at 30 days will be collected and reported but the study size does not allow for formal statistical analysis The study ends by the 30 days follow up visit and all patients continue with clopidogrel 75 mg once daily for another 11 months (not study related)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen O, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Department of Cardiology, 2013

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • PCI with stenting and Multiplate hep-ADP > 70 U despite clopidogrel loading

Exclusion Criteria:

  • need for vit K antagonist
  • women with childbearing potential
  • breastfeeding women
  • Planned surgery within 6 months
  • Intolerance to clopidogrel, prasugrel or aspirin
  • previous stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: clopidogrel
clopidogrel 150 mg once daily for 30 days (and then 75 mg for additional 11 months - not study related)
Läkemedel: clopidogrel
clopidogrel 150 mg once daily for 30 days
Andra namn:
  • Plavix
Aktiv komparator: Prasugrel
Prasugrel 10 mg once daily for 30 days (and then clopidogrel 75 mg once daily for additional 11 months - not study related)
Läkemedel: Prasugrel 10 mg
Prasugrel 10 mg once daily for 30 days
Andra namn:
  • Effektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heparin ADP by Multiplate
Tidsram: 30 days
Test of platelet inhibition (ADP receptor mediated) after 30 days of intensifiet anti platelet therapy
30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lene Holmvang

Utredare

  • Studierektor: Lene Holmvang, MD, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAILOR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på clopidogrel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera