Effect of Losartan in Patients With Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
연구 개요
상세 설명
Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is characterized by idiopathic cardiac hypertrophy, heart failure, ischemia even in the absence of epicardial coronary artery disease, and arrhythmias. The pathological features of HCM include hypertrophy and disarray, interstitial fibrosis, and increased arteriolar wall thickness. Hypertrophy and fibrosis are major determinants of morbidity and mortality in hypertrophic cardiomyopathy. Some investigators have demonstrated that interstitial fibrosis and hypertrophy occur secondarily, in response to trophic and mitotic factors in the heart. Therefore, blocking trophic factors may attenuate or potentially reverse hypertrophy and fibrosis in HCM.
Angiotensin II has trophic and profibrotic effects on the heart, and blockade of angiotensin II type I receptors has been shown to attenuate myocardial hypertrophy and fibrosis in acquired cardiac disease in humans and animal models.
We hypothesize that treatment with the selective angiotensin II type receptor antagonist, losartan, will decrease both hypertrophy and fibrosis, improve diastolic function, reduce symptoms, and improve functional status in patients with HCM.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with hypertrophic cardiomyopathy
- Left ventricular outflow tract (LVOT) gradient less than 30 mm Hg at rest
- Age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Contraindication to losartan
- Already taking losartan
- Contraindication to MRI
- Hemodynamic instability
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: losartan
Losartan 50 mg b.i.d.
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Losartan 50 mg b.i.d
다른 이름들:
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위약 비교기: placebo
Placebo b.i.d.
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Placebo b.i.d.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage Change From Baseline in Extent of Left Ventricular Fibrosis at 1 Year as Assessed by Magnetic Resonance Imaging.
기간: Baseline and 1 year
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Baseline and 1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Percentage Change From Baseline in Left Ventricular Mass at 1 Year as Assessed by Magnetic Resonance Imaging.
기간: Baseline and 1 year
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Baseline and 1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael A Fifer, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006P002232/7
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losartan에 대한 임상 시험
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Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.알려지지 않은
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Teva Pharmaceuticals USA완전한
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Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustNewcastle University완전한