- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01150461
Effect of Losartan in Patients With Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is characterized by idiopathic cardiac hypertrophy, heart failure, ischemia even in the absence of epicardial coronary artery disease, and arrhythmias. The pathological features of HCM include hypertrophy and disarray, interstitial fibrosis, and increased arteriolar wall thickness. Hypertrophy and fibrosis are major determinants of morbidity and mortality in hypertrophic cardiomyopathy. Some investigators have demonstrated that interstitial fibrosis and hypertrophy occur secondarily, in response to trophic and mitotic factors in the heart. Therefore, blocking trophic factors may attenuate or potentially reverse hypertrophy and fibrosis in HCM.
Angiotensin II has trophic and profibrotic effects on the heart, and blockade of angiotensin II type I receptors has been shown to attenuate myocardial hypertrophy and fibrosis in acquired cardiac disease in humans and animal models.
We hypothesize that treatment with the selective angiotensin II type receptor antagonist, losartan, will decrease both hypertrophy and fibrosis, improve diastolic function, reduce symptoms, and improve functional status in patients with HCM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with hypertrophic cardiomyopathy
- Left ventricular outflow tract (LVOT) gradient less than 30 mm Hg at rest
- Age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Contraindication to losartan
- Already taking losartan
- Contraindication to MRI
- Hemodynamic instability
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: losartan
Losartan 50 mg b.i.d.
|
Losartan 50 mg b.i.d
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: placebo
Placebo b.i.d.
|
Placebo b.i.d.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentage Change From Baseline in Extent of Left Ventricular Fibrosis at 1 Year as Assessed by Magnetic Resonance Imaging.
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percentage Change From Baseline in Left Ventricular Mass at 1 Year as Assessed by Magnetic Resonance Imaging.
Lasso di tempo: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A Fifer, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Stenosi aortica, sottovalvolare
- Stenosi della valvola aortica
- Ipertrofia
- Cardiomiopatie
- Cardiomiopatia, ipertrofica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Agenti vasocostrittori
- Losartan
- Angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006P002232/7
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