- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01150461
Effect of Losartan in Patients With Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is characterized by idiopathic cardiac hypertrophy, heart failure, ischemia even in the absence of epicardial coronary artery disease, and arrhythmias. The pathological features of HCM include hypertrophy and disarray, interstitial fibrosis, and increased arteriolar wall thickness. Hypertrophy and fibrosis are major determinants of morbidity and mortality in hypertrophic cardiomyopathy. Some investigators have demonstrated that interstitial fibrosis and hypertrophy occur secondarily, in response to trophic and mitotic factors in the heart. Therefore, blocking trophic factors may attenuate or potentially reverse hypertrophy and fibrosis in HCM.
Angiotensin II has trophic and profibrotic effects on the heart, and blockade of angiotensin II type I receptors has been shown to attenuate myocardial hypertrophy and fibrosis in acquired cardiac disease in humans and animal models.
We hypothesize that treatment with the selective angiotensin II type receptor antagonist, losartan, will decrease both hypertrophy and fibrosis, improve diastolic function, reduce symptoms, and improve functional status in patients with HCM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with hypertrophic cardiomyopathy
- Left ventricular outflow tract (LVOT) gradient less than 30 mm Hg at rest
- Age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Contraindication to losartan
- Already taking losartan
- Contraindication to MRI
- Hemodynamic instability
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: losartan
Losartan 50 mg b.i.d.
|
Losartan 50 mg b.i.d
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: placebo
Placebo b.i.d.
|
Placebo b.i.d.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Percentage Change From Baseline in Extent of Left Ventricular Fibrosis at 1 Year as Assessed by Magnetic Resonance Imaging.
Časové okno: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Percentage Change From Baseline in Left Ventricular Mass at 1 Year as Assessed by Magnetic Resonance Imaging.
Časové okno: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A Fifer, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Aortální stenóza, subvalvulární
- Stenóza aortální chlopně
- Hypertrofie
- Kardiomyopatie
- Kardiomyopatie, hypertrofická
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Vazokonstrikční činidla
- Losartan
- Angiotensin II
- Antagonisté receptoru angiotensinu
Další identifikační čísla studie
- 2006P002232/7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na losartan
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.NeznámýProteinurie | GlomerulonefritidaČína
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Organon and CoUkončeno
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical...UkončenoCOPD | Chronická bronchitidaSpojené státy
-
Steadman Philippon Research InstituteNáborArtroplastika kolene, celkSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončenoDiabetická nefropatie | Cukrovka typu 2
-
Baker Heart and Diabetes InstituteStaženo
-
EMSPozastaveno