Effect of Losartan in Patients With Nonobstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hypertrophic cardiomyopathy (HCM) is characterized by idiopathic cardiac hypertrophy, heart failure, ischemia even in the absence of epicardial coronary artery disease, and arrhythmias. The pathological features of HCM include hypertrophy and disarray, interstitial fibrosis, and increased arteriolar wall thickness. Hypertrophy and fibrosis are major determinants of morbidity and mortality in hypertrophic cardiomyopathy. Some investigators have demonstrated that interstitial fibrosis and hypertrophy occur secondarily, in response to trophic and mitotic factors in the heart. Therefore, blocking trophic factors may attenuate or potentially reverse hypertrophy and fibrosis in HCM.
Angiotensin II has trophic and profibrotic effects on the heart, and blockade of angiotensin II type I receptors has been shown to attenuate myocardial hypertrophy and fibrosis in acquired cardiac disease in humans and animal models.
We hypothesize that treatment with the selective angiotensin II type receptor antagonist, losartan, will decrease both hypertrophy and fibrosis, improve diastolic function, reduce symptoms, and improve functional status in patients with HCM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with hypertrophic cardiomyopathy
- Left ventricular outflow tract (LVOT) gradient less than 30 mm Hg at rest
- Age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- Contraindication to losartan
- Already taking losartan
- Contraindication to MRI
- Hemodynamic instability
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: losartan
Losartan 50 mg b.i.d.
|
Losartan 50 mg b.i.d
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: placebo
Placebo b.i.d.
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Placebo b.i.d.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Percentage Change From Baseline in Extent of Left Ventricular Fibrosis at 1 Year as Assessed by Magnetic Resonance Imaging.
Periodo de tiempo: Baseline and 1 year
|
Baseline and 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Percentage Change From Baseline in Left Ventricular Mass at 1 Year as Assessed by Magnetic Resonance Imaging.
Periodo de tiempo: Baseline and 1 year
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Baseline and 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Fifer, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Agentes vasoconstrictores
- Losartán
- Angiotensina II
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
Otros números de identificación del estudio
- 2006P002232/7
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